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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 压缩空气系统验证
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楼主: hszzp521
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[压缩空气] 压缩空气系统验证

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王彦祖
药徒
发表于 2019-4-18 16:50:05 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

压缩空气起码也是A级标准
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lvjiancheng
药徒
发表于 2019-4-22 15:02:05 | 显示全部楼层
我们是一个标准。
这个没有明确规定，包括终端的点的标准也没有统一的规定，要看用在哪里自己评估风险。很显然，用在无菌区和CD级的标准根据工艺的不同，可以不一样。
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lvjiancheng
药徒
发表于 2019-4-22 15:02:38 | 显示全部楼层
ahah 发表于 2019-4-18 13:04
请教一个问题，总口的要求，水分、油分、微生物、尘埃粒子都和使用点一样吗？因为使用点有终端过滤器，总 ...

我们是一个标准。
这个没有明确规定，包括终端的点的标准也没有统一的规定，要看用在哪里自己评估风险。很显然，用在无菌区和CD级的标准根据工艺的不同，可以不一样。
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撒琅嘿油哦燕
药徒
发表于 2019-4-24 16:47:53 | 显示全部楼层
我们的也得验证。。。。。
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ly122257600
药徒
发表于 2019-6-4 08:23:58 | 显示全部楼层
应该是接触或间接接触产品影响环境的需要验证吧
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:23:54 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:24:30 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:26:15 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:26:39 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:27:48 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:27:49 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:27:50 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:27:50 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:27:50 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:28:17 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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天才小熊猫uo
药徒
发表于 2019-6-26 15:44:33 | 显示全部楼层
hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

根据你的洁净级别   然后就自己找标准咯
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