压缩空气系统验证

hszzp521 · 发表于 2019-2-15 14:36:24

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各位蒲友，请问自动化系统用的压缩空气是否需要进行验证？如果需要,PQ考察的测试点如何选择（使用点较多）？

才女筱沐 · 发表于 2019-2-15 16:16:07

不管接不接触产品，只要进洁净区都得验证

汉字太少 · 发表于 2019-2-15 14:55:24

个人看法，自动化系统用的压缩空气也需要验证，至于点如何选择，不知道

hszzp521 · 发表于 2019-2-15 15:14:25

本人也是这么认为，自动化系统控制系统对产品质量影响毋庸置疑很重要，而自动化系统对压缩空气的要求也是压力、油水和粒子方面的要求，因为压缩空气的质量关系到一些阀门和传感器的精密性和寿命，但有人认为是按照系统影响性评估的判断原则来并没有哪条适用，因此也是无法说服别人去做验证！

lvjiancheng · 发表于 2019-2-15 15:15:47

不需要，不对质量有直接影响不需要验证。
一般总口，接触产品，接触设备内壁的口检测，其他的不用。

1607639226 · 发表于 2019-2-15 15:31:46

这里的压缩空气是为气动阀等部件提供动力，不需要进行验证，调试即可

hszzp521 · 发表于 2019-2-15 20:34:38

zhengru198705 发表于 2019-2-15 16:16
不管接不接触产品，只要进洁净区都得验证

标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

hszzp521 · 发表于 2019-2-16 08:29:39

zhengru198705 发表于 2019-2-15 16:16
不管接不接触产品，只要进洁净区都得验证

如果不接触物料，进入洁净区的压缩空气系统验证是出于什么考虑，压缩空气可能造成洁净间的污染？不过用于自动化系统的压缩空气暴露到环境中的可能很小

才女筱沐 · 发表于 2019-2-18 10:32:24

hszzp521 发表于 2019-2-16 08:29
如果不接触物料，进入洁净区的压缩空气系统验证是出于什么考虑，压缩空气可能造成洁净间的污染？不过用于 ...

作为动力使用就不接触产品啊，但是只要进入洁净区就必须验证，可能污染洁净区，接触产品必须做水油，尘埃粒子、微生物等检测，如果不直接接触产品只需做尘埃粒子和微生物（主要是浮游菌），官方是这样解答的

才女筱沐 · 发表于 2019-2-18 10:34:10

hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

标准根据你的洁净级别

才女筱沐 · 发表于 2019-2-18 10:34:38

hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

标准根据你的洁净级别制定

才女筱沐 · 发表于 2019-2-18 10:35:08

hszzp521 发表于 2019-2-15 20:34
标准怎么定？比如尘埃粒子不同级别的洁净区，压缩空气的尘埃粒子要求要不同？

压缩空气标准根据你的洁净级别制定

huhaimin · 发表于 2019-2-18 10:55:12

是需要验证的

yh19901 · 发表于 2019-2-20 15:10:56

hszzp521 发表于 2019-2-15 15:14
本人也是这么认为，自动化系统控制系统对产品质量影响毋庸置疑很重要，而自动化系统对压缩空气的要求也是压 ...

自动化系统控制的压缩空气是自己排到房间的，我认为只要不影响房间的空气质量就行，

东郊兽 · 发表于 2019-2-20 15:19:52

如果与药品直接接触的或间接接触的需进行验证，如只是提供动力支持的无需进行验证，只需对总送气口进行验证就可以

才女筱沐 · 发表于 2019-2-25 09:27:34

hszzp521 发表于 2019-2-16 08:29
如果不接触物料，进入洁净区的压缩空气系统验证是出于什么考虑，压缩空气可能造成洁净间的污染？不过用于 ...

可能性小也说明存在风险，所以肯定要验证，尘埃粒子和微生物（浮游菌）是必做项目

yiranxiaosha · 发表于 2019-2-25 10:22:45

zhengru198705 发表于 2019-2-18 10:32
作为动力使用就不接触产品啊，但是只要进入洁净区就必须验证，可能污染洁净区，接触产品必须做水油，尘埃 ...

你好，官方解释在哪儿能方便提供下链接不？

yiranxiaosha · 发表于 2019-2-25 10:23:33

我们是按照对应洁净区等级做的压缩空气验证

才女筱沐 · 发表于 2019-3-1 14:42:11

yiranxiaosha 发表于 2019-2-25 10:23
我们是按照对应洁净区等级做的压缩空气验证

北京局的一个

ahah · 发表于 2019-4-18 13:04:33

lvjiancheng 发表于 2019-2-15 15:15
不需要，不对质量有直接影响不需要验证。
一般总口，接触产品，接触设备内壁的口检测，其他的不用。

请教一个问题，总口的要求，水分、油分、微生物、尘埃粒子都和使用点一样吗？因为使用点有终端过滤器，总口没有，总口也不在洁净区，所有有此疑问。

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