药品数据管理规范，备份与真实副本的异同

zfamous

最近在学习药品数据管理规范，其中的备份和真实副本究竟有什么异同点呢
真实副本：指经过核实和确认已准确并完整地保留了原始记录全部内容和意义的数据的原始记录副本。对于电子数据来说，包括了所有必要的元数据和适当的原始记录模板。
备份：指为了防止原始数据或系统丢失、损坏而创建的一个或多个电子副本。
个人感觉备份是真实副本的一部分，是为了防止数据或系统丢失、损坏为目的，建立的真实副本。
希望大家发表自己的看法，谢谢~~

亡灵J.

应当是备份的范围更大     真实副本是经过核实和确认的      备份则是所有的   
个人理解  

liuwei1202

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妙手药王

我苹果手机备份了几个鸡，但问客服说是没法查看备份的，都不知道备份了些啥有用没用的东西，只能等换新手机或者刷机后才能用

妙手药王

副本就是你在电脑上把你的文档复制粘贴一下，你就能看到你的副本了，希望我这样解释能让你明白

zfamous

妙手药王 发表于 2019-2-15 12:17
我苹果手机备份了几个鸡，但问客服说是没法查看备份的，都不知道备份了些啥有用没用的东西，只能等换新手机 ...

您的意思是，备份其实并没有确认内容的，只是理论上和原数据相同，而真实副本是已经确认过的准确完整的保留了需要的内容吗？
我的理解，备份必然是经过确认与原数据一致的，不然怎么保证能够恢复数据或者系统呢。
区别应该是在范围上，备份根据针对的是某一系统或某一类数据，比如液相色谱工作站，备份的内容就是全部的仪器方法，处理方法，以及实验得到的处理与未处理的图谱，创建的仅限色谱仪工作站部分的真实副本。
而真实副本的对象范围更广，比如针对某一项实验，从取样至检验结束，出具报告的全过程的必要数据。

zfamous

亡灵J. 发表于 2019-2-15 11:53
应当是备份的范围更大     真实副本是经过核实和确认的      备份则是所有的   
个人理解

老哥，备份肯定应该是经过确认的啊，不然怎么保证能够恢复呢

zfamous

而且药品数据管理规范第27条第3项写着，电子数据应定期备份，其备份及恢复流程必须经过验证。发生灾难时，备份数据可完整恢复。

妙手药王

zfamous 发表于 2019-2-15 14:06
您的意思是，备份其实并没有确认内容的，只是理论上和原数据相同，而真实副本是已经确认过的准确完整的保 ...

只是举个栗子，备份只有系统能识别，你是识别不了的，因为你没有解析方式。副本是你的拷贝，可见即可得，明白？

zfamous

妙手药王 发表于 2019-2-15 14:44
只是举个栗子，备份只有系统能识别，你是识别不了的，因为你没有解析方式。副本是你的拷贝，可见即可得， ...

备份的解析方式不就是恢复吗，怎么没有解析方式了。副本是拷贝，可见，但是对于电子数据，不是用相应的软件打开以后才能可见么，复制粘贴一个word，但是这台电脑上没装Office软件，这篇文档就不是副本了？
而且备份与恢复这一整体是经过验证的，恢复出来的数据是与原数据一致的，难道只是因为备份是以计算机语言存在，就不被视为真实副本了吗？

Zalmann

备份和恢复是要经过确认的，一般在OQ 阶段进行。而真实副本也是要经过确认的，其目的是用于审核、备份和归档，真实副本(通过带有日期的签名生成，或通过经验证的流程生成)必须确保具有和原始数据或记录相同的完整的信息。

妙手药王

zfamous 发表于 2019-2-15 15:17
备份的解析方式不就是恢复吗，怎么没有解析方式了。副本是拷贝，可见，但是对于电子数据，不是用相应的软 ...

如果你是计算机专家，就没什么问题，否则只能一股脑地全部备份

山顶洞人

差了电子两个字

来自安卓APP客户端

亡灵J.

zfamous 发表于 2019-2-15 14:28
老哥，备份肯定应该是经过确认的啊，不然怎么保证能够恢复呢

我的理解 备份就是整个打包  真实副本只是打包一部分你确认过的 其他的不重要的不考虑
就拿液相工作站来说  
真实副本可能仅仅是液相的数据，模板，使用记录等等  这些数据我拿到其他的工作站一样可以查看 使用
但备份 一定是包含电脑数据的，或者说包括一些工作站的设置内容 等   

W虎背熊腰小蒸包

我现在整懵了