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[确认&验证] 冻干机SIP灭菌时间大于30min设定的灭菌时长

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发表于 2019-2-1 13:52:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干机以及配液系统SIP灭菌时长有大于30min的设定时长,该怎么和检查老师解释?
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 楼主| 发表于 2019-2-1 13:59:36 | 显示全部楼层
补充一下,超出时长有2min,最长的有9min
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药徒
发表于 2019-2-1 14:11:04 | 显示全部楼层
没事,风险较小,时间少了你们就要起偏差了,你们应该调查一下PLC怎么控制时间的,为什么会出现这种异常
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 楼主| 发表于 2019-2-1 14:18:54 | 显示全部楼层
饭团团 发表于 2019-2-1 14:11
没事,风险较小,时间少了你们就要起偏差了,你们应该调查一下PLC怎么控制时间的,为什么会出现这种异常

现在就是需要一个比较合理的解释,PLC控制的话,当初有做过模拟量的输入测试,温度有最大0.9℃的偏差,但是时间上也不该差这么多
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药徒
发表于 2019-2-1 14:22:36 | 显示全部楼层
输入测试有没有造假呢
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 楼主| 发表于 2019-2-1 14:24:11 | 显示全部楼层
饭团团 发表于 2019-2-1 14:22
输入测试有没有造假呢

没有,我和东富龙的厂家一起测试的,有温度偏差
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药徒
发表于 2019-2-1 14:32:49 | 显示全部楼层
吉利12 发表于 2019-2-1 14:24
没有,我和东富龙的厂家一起测试的,有温度偏差

阀门呢,能不能正常关闭纯蒸汽呢
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药徒
发表于 2019-2-1 14:56:23 | 显示全部楼层
首先还是研究计时的控制逻辑,不然,一切都是猜
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 楼主| 发表于 2019-2-1 14:57:19 | 显示全部楼层
饭团团 发表于 2019-2-1 14:32
阀门呢,能不能正常关闭纯蒸汽呢

这个也是做过数字量的输入输出,应该都没有啥问题,不过这个因素还真没考虑过
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药徒
发表于 2019-2-3 05:51:19 | 显示全部楼层
是不是有一段是平衡时间,可能程序上没有体现出来。
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药徒
发表于 2019-2-7 19:30:47 | 显示全部楼层
这个大于30分钟时长是自身控制探头的,还是内部温度分布验证的,前者有问题,需要解释,主要查看何时开始计时,后者本来就应该是这样
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药徒
发表于 2019-4-11 09:23:27 | 显示全部楼层
你们中间是不是有温度掉了,东富龙的设备是累计时间达到30分钟,中间温度掉了,会暂停,达到设定温度接着计时。
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药生
发表于 2019-4-29 08:40:37 | 显示全部楼层
因为系统是以前后箱排水口到达121摄氏度才进入灭菌阶段的,排水口到达时间肯定比箱体内慢,而一般验证的时候都是以箱体内到达121开始计算的,所以灭菌时间会大于30min
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