国外GMP注册俄罗斯GMP注册 DMF文件的编写

royalmedic · 发表于 2019-1-29 11:43:20

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进入俄罗斯市场，API必须要先做注册才能销售。非本土生产的API如果需要在俄罗斯做注册，必要文件之一是GMP证书。如果没有GMP证书，目前在俄罗斯是没办法完成注册的。不管贵公司产品是否在中国取得GMP，我公司可以为贵公司产品在俄罗斯做注册。另外，我公司也可以为贵公司产品编写DMF文件。

若有需要，请随时和我们联系。联系手机：18357968998

杭州洛澳进出口有限公司

电话： 0571-85829052-801

网址： www.royalpharms.com

胜利者 · 发表于 2019-1-29 15:24:53

厉害

大小王是王炸 · 发表于 2019-1-29 16:24:07

日本可以做吗

royalmedic · 发表于 2019-1-29 16:37:01

大小王是王炸发表于 2019-1-29 16:24
日本可以做吗

日本的暂时没有门路，年后在看看

ytnwznyl · 发表于 2019-1-29 17:04:50

不是专业人才，进来学习学习。

eason1987 · 发表于 2019-6-6 14:10:58

不同品种的原料药的DMF文件都可以编写？

royalmedic · 发表于 2019-6-10 09:58:35

eason1987 发表于 2019-6-6 14:10
不同品种的原料药的DMF文件都可以编写？

那请问是什么原料药呢?dmf文件的编写费用会比较高~

风枫_feel · 发表于 2019-8-31 11:38:23

是否能够提供个英文版的俄罗斯药品注册（API）文件清单和注册流程的法规指南？

royalmedic · 发表于 2019-9-2 09:04:34

风枫_feel 发表于 2019-8-31 11:38
是否能够提供个英文版的俄罗斯药品注册（API）文件清单和注册流程的法规指南？

俄罗斯注册的时候文件都要翻译成俄文百度会有需要的文件和注册流程英语的我也没见过

风枫_feel · 发表于 2019-9-2 09:39:08

royalmedic 发表于 2019-9-2 09:04
俄罗斯注册的时候文件都要翻译成俄文百度会有需要的文件和注册流程英语的我也没见过

方便给个链接吗？我百度了下，还是没找到。谢谢。

宋佳Caroline · 发表于 2020-9-17 17:38:31

是否做澳洲注册？

Lr0608 · 发表于 2020-12-9 14:04:40

澳洲我可以做。

译宝医药翻译 · 发表于 2020-12-11 13:24:12

我们做中俄英俄dmf申报资料的翻译，需要可以微我奥，老师
译宝国际申报注册医药翻译wechat13131181362

liuhy500 · 发表于 2020-12-15 14:45:43

CE、FDA注册代理；QSR820、ISO13485、MDSAP体系辅导――卓远天成医疗器械国际咨询专家电话/微信13717117439

puxiaofeng · 发表于 2021-1-28 15:48:28

你好我们公司有俄罗斯联邦卫生部药品注册局的ND【Normative Documentation】文件现在相对规范性文件进行变更和维护请问通过什么渠道去操作

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:55:18

感谢分享，先收藏

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