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[已解决] 小样试制的疑问

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发表于 2019-1-28 13:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题背景:
某产品的生产线由设备A和设备B构成,现设备A有A1和A2两台设备可供选择
问题点:
现想从A1、A2两台设备中选择一台用于正式生产,计划分别进行产品的小样试制,根据试制结果进行选择。
在小样试制前可以先不进行设备3Q,直接将设备连接完成后进行试制,根据小样结果确定最终使用的设备后再针对选定设备进行3Q确认和工艺验证吗?
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药生
发表于 2019-1-28 14:05:18 | 显示全部楼层
可以,没问题
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药生
发表于 2019-1-28 14:38:50 | 显示全部楼层
设备不经过验证,结果就没有保证,也就失去了意义,根据这个没有意义的结果再来作结论也就没有了科学依据。
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 楼主| 发表于 2019-1-28 14:49:46 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-1-28 14:38
设备不经过验证,结果就没有保证,也就失去了意义,根据这个没有意义的结果再来作结论也就没有了科学依据。

这也是我犹豫的地方,主要是A1+B完成设备IQ/OQ,做小样试制;换A2+B完成设备IQ/OQ,做2批小样试制的时候,需要将A1和B分离,换A2与B相连;如果根据结果最后决定用A1,那又要重新再做一遍3Q,这样的话是不是有点浪费人力和物力?所以才想问做小样试制是不是有必要必须完成3Q,毕竟在正式产品的PQ和工艺验证前会对最终选用的设备做一个完整的IQ/OQ

点评

我不清楚你的上下游设备是什么设备,如果能够以类似三通的形式(或者其他连接形式)同时接上A1-B;A2-B或许能少不少事情。  详情 回复 发表于 2019-1-28 14:58
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药生
发表于 2019-1-28 14:58:30 | 显示全部楼层
Hannes 发表于 2019-1-28 14:49
这也是我犹豫的地方,主要是A1+B完成设备IQ/OQ,做小样试制;换A2+B完成设备IQ/OQ,做2批小样试制的时候 ...

我不清楚你的上下游设备是什么设备,如果能够以类似三通的形式(或者其他连接形式)同时接上A1-B;A2-B或许能少不少事情。
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药徒
发表于 2019-1-28 15:13:51 | 显示全部楼层
不理解你们为什么要买2台设备?
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 楼主| 发表于 2019-1-28 15:24:26 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-1-28 14:58
我不清楚你的上下游设备是什么设备,如果能够以类似三通的形式(或者其他连接形式)同时接上A1-B;A2-B或 ...

不能,设备不支持三通,支持三通就不存在这个问题了。。。

点评

那你这个设备就比较特别了  详情 回复 发表于 2019-1-28 15:33
那你这个设备就比较特别了  详情 回复 发表于 2019-1-28 15:33
那你这个设备就比较特别了  详情 回复 发表于 2019-1-28 15:33
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药生
发表于 2019-1-28 15:33:23 | 显示全部楼层
Hannes 发表于 2019-1-28 15:24
不能,设备不支持三通,支持三通就不存在这个问题了。。。

那你这个设备就比较特别了
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药生
发表于 2019-1-28 15:33:27 | 显示全部楼层
Hannes 发表于 2019-1-28 15:24
不能,设备不支持三通,支持三通就不存在这个问题了。。。

那你这个设备就比较特别了
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药生
发表于 2019-1-28 15:33:31 | 显示全部楼层
Hannes 发表于 2019-1-28 15:24
不能,设备不支持三通,支持三通就不存在这个问题了。。。

那你这个设备就比较特别了
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药徒
发表于 2019-1-28 15:37:25 | 显示全部楼层
谢谢分享看看
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发表于 2019-1-28 17:01:43 | 显示全部楼层
可以的,PQ是根据产品走的确认,所以可以先筛选适合的设备,但是进厂确认SAT,FAT什么的是必须应该做的。
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发表于 2019-1-29 09:33:34 | 显示全部楼层
可以的 只是小试没经过验证的设备自己需要承担小试结果是否确定为设备外原因的风险。设备进厂时的做了FAT及基础的确认的话,相对风险较低。
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药徒
发表于 2019-1-30 17:33:42 | 显示全部楼层
小试而已,非生产。没问题
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