对于一些gdp问题，有没有必要发偏差呢？

wangxianmin · 发表于 2019-1-27 22:46:34

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比如：偏差编号写错了，或者套用别人模版忘记更改了？

或者是有的地方没有Na，这些问题有必要发偏差吗？

QH3xYP4SxQ · 发表于 2019-1-27 23:32:40

编号写错了再从新写就好了没有必要写偏差

剑魔 · 发表于 2019-1-28 08:11:47

按GMP记录要求修改就好了

蓝雨~ · 发表于 2019-1-28 08:29:24

走火入魔了

chen5385973 · 发表于 2019-1-28 09:37:16

相信大家的做法都是直接换一张

星光幻灭 · 发表于 2019-1-28 10:00:55

是人都可能犯错的，正常情况下写错划线签字确认就完了，可是你如果编号连续错误几次或者一页上面都错了3次以上了建议换新的吧··

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-28 10:08:25

GDP....

guxing · 发表于 2019-1-28 11:29:26

错的不多的话就划了把正确的写上或盖上写明原因，修改人以及日期如果错的多的话换一张重新写吧

dengjianyyy · 发表于 2019-1-28 11:45:13

“Good Documentation Practice”也简称gdp。
我觉得在中国用这些缩写都要写偏差。

successzhao · 发表于 2019-1-28 13:11:47

我觉得这个问题的关键是：你们公司对偏差的定义到底是什么？

wangxianmin · 发表于 2019-1-28 19:00:12

QH3xYP4SxQ 发表于 2019-1-27 23:32
编号写错了再从新写就好了没有必要写偏差

我没修改，OOS编号写错了，就给我发偏差。

wangxianmin · 发表于 2019-1-28 19:01:01

chen5385973 发表于 2019-1-28 09:37
相信大家的做法都是直接换一张

QA主管发现了，给我发偏差！！让她签字的时候发现了。

wangxianmin · 发表于 2019-1-28 19:01:25

星光幻灭发表于 2019-1-28 10:00
是人都可能犯错的，正常情况下写错划线签字确认就完了，可是你如果编号连续错误几次或者一页上面都错了3次 ...

还没给改的机会呢！

wangxianmin · 发表于 2019-1-28 19:03:50

successzhao 发表于 2019-1-28 13:11
我觉得这个问题的关键是：你们公司对偏差的定义到底是什么？

就是有任何问题了就是偏差！！

山顶洞人 · 发表于 2019-1-28 20:57:24

能追溯的前提下，最简便的方法，如果只为做而坐，不考虑最终意义，那就是扯淡

successzhao · 发表于 2019-1-29 08:47:41

wangxianmin 发表于 2019-1-28 19:03
就是有任何问题了就是偏差！！

那分成两个情况来说：
1. QA主管已经发偏差了。那就跟着走吧。应该不是让你自己调查自己吧？那就等着CAPA吧。
2. QA主管要求发偏差，但偏差还没发。你把文件按GDP改正再给他，他如果还要求，你就问他到底偏离什么了？

QH3xYP4SxQ · 发表于 2019-1-31 18:34:45

wangxianmin 发表于 2019-1-28 19:00
我没修改，OOS编号写错了，就给我发偏差。

那也没事，要你写就写一个呗！以后注意一点就好了避免不必要的重复

[质量控制QC] 对于一些gdp问题，有没有必要发偏差呢？