[2015版药典] 注射液用卤化丁基橡胶塞，热原与急性全身毒性试验样品如何前处理

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pan20061011

发表于 2019-1-20 17:38:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞，热原*与急性全身毒性试验**：取本品，按不规则形状比例加入氯化钠注射液，置高压蒸汽灭菌器中，采用115度+—2度，保持30分钟，照热原检查法YBB00022003-2015测定，应符合规定。热原检查法YBB00022003-2015 供试品溶液的制备制备过程应按无菌操作法进行。将供试品用纯化水冲洗干净，用滤纸吸干后切成约0.5cm*3cm条状，置浸提容器内，除另有规定外，供试品置高压蒸汽灭菌器内，115度保持30分钟，再按表1规定加入浸提液，是浸提液浸没供试品，按表2条件浸提，即得。
对于样品上述前处理方法不一致，有做过的老师帮忙解答一下，谢谢

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