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[质量控制QC] 一个工厂QC和QA人员配置

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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-20 19:18:53 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2019-1-20 14:45
的确不多,我们总人数才160多人,QC+QA共48个,QA主管以上就有4个

你们的QA和QC部门跟生产上面的还有负责采购的部门人员是仇人冤家不?
负责采购的总是要动手脚,而且还是最低劣的以次充好,里应外合,怎么破?

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我们是制剂厂,不会出现以次充好的情况。检验报告QC坚持原则,物料不合格就是不合格,不会改报告的。  详情 回复 发表于 2019-1-21 08:11
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药徒
发表于 2019-1-20 20:35:51 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-01-20 19:18
你们的QA和QC部门跟生产上面的还有负责采购的部门人员是仇人冤家不?
负责采购的总是要动手脚,而且还是最低劣的以次充好,里应外合,怎么破?

采购动手脚,以次充好。QA就不放行,把问题摆到台面上。这种情况是坚决不允许的。虽然企业要控制成本,但是质量这块马虎不得

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公司倒是没说要那么节约成本。  详情 回复 发表于 2019-1-20 21:02
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药生
发表于 2019-1-20 20:42:20 | 显示全部楼层
我所在的200人小厂,质量部干活的拿完年终奖基本都即将跑路……剩下做椅子的领导

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你们还有年终奖,还跑什么路啊  详情 回复 发表于 2019-1-20 21:03
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-20 21:02:39 | 显示全部楼层
如何才能做好QA 发表于 2019-1-20 20:35
采购动手脚,以次充好。QA就不放行,把问题摆到台面上。这种情况是坚决不允许的。虽然企业要控制成本,但 ...

公司倒是没说要那么节约成本。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-20 21:03:00 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-1-20 20:42
我所在的200人小厂,质量部干活的拿完年终奖基本都即将跑路……剩下做椅子的领导

你们还有年终奖,还跑什么路啊
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药徒
发表于 2019-1-21 08:11:43 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-1-20 19:18
你们的QA和QC部门跟生产上面的还有负责采购的部门人员是仇人冤家不?
负责采购的总是要动手脚,而且还是 ...

我们是制剂厂,不会出现以次充好的情况。检验报告QC坚持原则,物料不合格就是不合格,不会改报告的。
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药师
发表于 2019-1-21 08:24:18 | 显示全部楼层
QA:现场QA在倒班的情况下最少需要3人,验证管理1人,记录审核、供应商管理1人,变更、偏差、风险管理、文件管理1人;QA主管1人。
QC:如果是无菌级别的,需要大概20人,QC主管1人。

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你们的驻场QA是怎么派的?比如说一班一个人,然后在各个工段进行巡回?  详情 回复 发表于 2019-1-21 08:33
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-21 08:33:41 | 显示全部楼层
13199668878 发表于 2019-1-21 08:24
QA:现场QA在倒班的情况下最少需要3人,验证管理1人,记录审核、供应商管理1人,变更、偏差、风险管理、文 ...

你们的驻场QA是怎么派的?比如说一班一个人,然后在各个工段进行巡回?
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药徒
发表于 2019-1-21 08:38:18 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-1-21 08:33
你们的驻场QA是怎么派的?比如说一班一个人,然后在各个工段进行巡回?

看车间规模吧,基本上一条线一个现场QA,晚班的话也差不多(以前晚班没有QA),
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药徒
发表于 2019-1-21 08:40:27 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-1-20 21:02
公司倒是没说要那么节约成本。

领导没说强制节约成本的话,你可以把这件事摆到台面上了,QC这边检测不合格,QA不许放行--这是原则,一切拿数据说话。劣质原辅料影响的不仅仅是你企业的生产,更影响企业的生存
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药徒
发表于 2019-1-21 08:46:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 快乐一只鱼 于 2019-1-21 08:51 编辑

200人,就一个产品,原辅料包材加起来库存批次应该不超过30个,体系相对来说好管理,那么体系和文件、记录、档案 一个QA,现场和原辅料取样2个,加上验证其他的还需要一个,不倒班,最少也得4个QA 6-8个qc,不然太假了,(普通制剂(1-2条线),产量更大、无菌或生物则需要更多)

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我以前那个厂子180人左右,QA就1个兼职,QC3个人,这么看基本上也保证不了什么了。整体也就是一个形式了。  详情 回复 发表于 2019-1-21 18:03
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药徒
发表于 2019-1-21 08:48:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 亮,躬耕陇亩 于 2019-1-21 08:52 编辑

之前公司500人左右小厂,八条生产线QA:验证+文件+原辅料+现场共计14人,其中现场6人(个别人管两条线)
QC:化测+仪器+生测共计22人。
每天累得跟什么一样
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药徒
发表于 2019-1-21 09:04:00 | 显示全部楼层
按人头的10%的比例左右定
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发表于 2019-1-21 09:33:51 | 显示全部楼层
那你的公司是比我这里强的,我这里加上销售也就30多个人,QC就一个,QA就两个,我负责文件,另一个负责现场,我们上面也就一个质管部经理,不过待遇什么的还是很不错的

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其实就是这么回事,钱给够了,一个人干两三个人的工作也行。干好几个人的工作,发一个人的薪水,呵呵,也就骗骗刚毕业的学生,而且还骗不了多久  详情 回复 发表于 2019-1-21 10:16
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发表于 2019-1-21 09:35:23 | 显示全部楼层
唯有光阴不可轻 发表于 2019-1-21 09:33
那你的公司是比我这里强的,我这里加上销售也就30多个人,QC就一个,QA就两个,我负责文件,另一个负责现场 ...

其他的和你的条件一样,就是个小厂,就一个产品,一年也就生产几次
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药徒
发表于 2019-1-21 10:16:02 | 显示全部楼层
唯有光阴不可轻 发表于 2019-1-21 09:33
那你的公司是比我这里强的,我这里加上销售也就30多个人,QC就一个,QA就两个,我负责文件,另一个负责现场 ...

其实就是这么回事,钱给够了,一个人干两三个人的工作也行。干好几个人的工作,发一个人的薪水,呵呵,也就骗骗刚毕业的学生,而且还骗不了多久
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药生
发表于 2019-1-21 10:16:07 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2019-1-20 14:45
的确不多,我们总人数才160多人,QC+QA共48个,QA主管以上就有4个

你们时国企吗?一百多人的药厂,由那么多QA/QC?居然QA以上领导就有4个?
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发表于 2019-1-21 14:20:41 | 显示全部楼层
我们单单QA都18个
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-21 18:03:34 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2019-1-21 08:46
200人,就一个产品,原辅料包材加起来库存批次应该不超过30个,体系相对来说好管理,那么体系和文件、记录 ...

我以前那个厂子180人左右,QA就1个兼职,QC3个人,这么看基本上也保证不了什么了。整体也就是一个形式了。

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这配置,顶多就是为了应付检查而已,太少了,不过现在很多公司都这样,形式而已,要想正常运行体系,还得多配点人  详情 回复 发表于 2019-1-22 08:32
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药徒
发表于 2019-1-22 08:32:54 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-1-21 18:03
我以前那个厂子180人左右,QA就1个兼职,QC3个人,这么看基本上也保证不了什么了。整体也就是一个形式了 ...

这配置,顶多就是为了应付检查而已,太少了,不过现在很多公司都这样,形式而已,要想正常运行体系,还得多配点人
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