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[原料药] 坛友们!又没有写过上下楼时间不一致的偏差!

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发表于 2019-1-17 14:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2019-1-17 14:40 编辑

我们原料药过GMP!检查专家发现时间不准!求帮忙!

点评

小问题 放宽心  发表于 2019-1-17 14:34
这个很正常 连QC的液相时间都会有偏差 定期“校正”就好  发表于 2019-1-17 14:34
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宗师
发表于 2019-1-17 14:38:34 | 显示全部楼层
这个是小缺陷,很简单啊!
(1)制定定期矫正时钟的时间。
(2)或者设置电子时钟,全公司联网一个时间。
这样就不会出错了!
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大师
发表于 2019-1-17 14:40:40 | 显示全部楼层
什么上下楼?

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为什么会有“专业称号:药徒”  详情 回复 发表于 2019-1-17 16:52
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药生
发表于 2019-1-17 14:44:44 | 显示全部楼层
缺陷的具体描述是啥?
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药生
发表于 2019-1-17 14:49:38 | 显示全部楼层
为什么有一个学徒称号。

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我也想知道  详情 回复 发表于 2019-1-17 16:51
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药徒
发表于 2019-1-17 14:53:35 | 显示全部楼层
是不是各个连续的工序生产时间匹配不上?后道工序的生产时间比前道还早?
如果是的话,恭喜,需要一个非常合理的解释。毕竟时间一类的就是真实情况,也很容易给人造假的嫌疑。
排查一下是不是时钟或设备的时间不一致引起的,如果是,建议增加一个时钟及设备的时间定期校正的SOP。
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药徒
发表于 2019-1-17 15:38:20 | 显示全部楼层
我也想知道  什么叫上下楼
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大师
发表于 2019-1-17 15:38:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-17 16:29:50 | 显示全部楼层
看看我有没有称号
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药生
发表于 2019-1-17 16:51:36 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-1-17 14:49
为什么有一个学徒称号。

我也想知道
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药生
发表于 2019-1-17 16:52:18 | 显示全部楼层

为什么会有“专业称号:药徒”
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药徒
发表于 2019-1-17 16:56:34 | 显示全部楼层
为什么是楼上楼下呢?不同位置都可能有区别?一般是定期校准  校准这个词也不合适 就是核准时间一致性   莫非你们各家只负责各家楼层的?
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药徒
发表于 2019-1-18 08:33:18 | 显示全部楼层
什么上下楼?
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药徒
发表于 2019-1-21 11:06:10 | 显示全部楼层
我们公司在自检的时候也提过这样的CAPA,后面制定了一份钟表时间管理的SOP,定期进行时间校准。
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药徒
发表于 2019-1-23 10:11:07 | 显示全部楼层
小缺陷,定期时钟校准,以北京时间为准。
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药徒
发表于 2019-3-11 10:34:26 | 显示全部楼层
制定一个时间校准的sop,然后以某一个时间(如北京时间)为标准对全公司的时间设备进行校准,然后再规定多久的时间定期再校一次
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发表于 2019-3-11 16:45:11 | 显示全部楼层
什么叫上下楼
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药徒
发表于 2019-3-12 11:46:59 | 显示全部楼层
楼上、楼下钟表时间不一样
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发表于 2019-3-12 14:44:53 | 显示全部楼层
看检测出来的是否合格,如果合格,微小偏差,然后制定一个时钟校验sop
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