文件试运行？

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 11:01:08

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以前清场记录和生产前检查记录都与批记录一起编审批，现在需要把它们择出来附于各自相应SOP后。批记录已临近生效，那两个SOP还没有编审批，问问那两个SOP可不可以于试运行状态起作用？

山顶洞人 · 发表于 2019-1-2 12:20:17

咋个试运行法呢？

河西智叟 · 发表于 2019-1-2 13:03:45

可以，完全可以，你这个做法是最负责任的做法。

亮丽一馨 · 发表于 2019-1-2 13:31:05

那就赶紧把相应SOP升版变更啊，哪里有试运行的说法，真的没听过

953897287 · 发表于 2019-1-2 13:37:20

试运行就是说你文件未批准的情况下执行，明着违反GMP？

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 20:26:02

亮丽一馨发表于 2019-1-2 13:31
那就赶紧把相应SOP升版变更啊，哪里有试运行的说法，真的没听过

相应SOP升级审批后需要时间培训生效啊，中间会空出来几天空档。

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 20:27:45

953897287 发表于 2019-1-2 13:37
试运行就是说你文件未批准的情况下执行，明着违反GMP？

SOP正常编审批，审批后待生效时间这一段时间直接用新的

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 20:44:50

在此先谢谢各位老师！

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 21:23:01

山顶洞人发表于 2019-1-2 12:20
咋个试运行法呢？

编审批后未到生效日期直接生效

sxlnwnu · 发表于 2019-1-2 21:23:59

河西智叟发表于 2019-1-2 13:03
可以，完全可以，你这个做法是最负责任的做法。

谢谢老师的建议

jxnu2006 · 发表于 2019-1-3 08:36:43

文件还是要验证完确认合格再生效吧

迷之久远 · 发表于 2019-1-3 11:14:04

赶紧把SOP审批过了，试运行是打算挑战你的体系文件控制程序吗

MushroomJun · 发表于 2019-1-28 21:11:58

是隐患。
我的话，遇到这种情况就从检查人员角度想想。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-29 10:01:50

sxlnwnu 发表于 2019-1-2 20:26
相应SOP升级审批后需要时间培训生效啊，中间会空出来几天空档。

培训比较费工夫。一线的员工能熟练掌握不是很容易。
（都是农民工）

寒江行舟 · 发表于 2019-1-29 13:30:52

可以的，不过应该有某一个合适的质量流程对你们这一次行为进行控制和记录

[生产制造] 文件试运行？