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[质量控制QC] 急求!

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药徒
发表于 2018-12-29 12:36:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
30金币
验证原料开瓶有效期!

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药徒
发表于 2018-12-29 12:59:05 | 显示全部楼层
你想说什么?
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药徒
发表于 2018-12-29 13:01:45 | 显示全部楼层
呃,想要方案吗?
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药徒
发表于 2018-12-29 13:15:36 | 显示全部楼层
原料开瓶有效期?你想表达什么?要是原料的话应该叫复验期,开瓶有效期一般QC系统才会这么说,物料系统应该是物料的复验期,这个就是根据你实际生产和物料性质进行验证啊
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大师
发表于 2018-12-29 13:16:38 来自手机 | 显示全部楼层
这种问法,得不到答案也正常
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药徒
发表于 2018-12-29 13:24:07 | 显示全部楼层
确实没看懂你要得到什么答案 可以详细说一下 原料开瓶这个说法也不够准确  试剂才讲开瓶
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药生
发表于 2018-12-29 13:25:47 | 显示全部楼层
言简意赅的问题,如果要解答先猜猜楼主主要是想问什么
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药徒
发表于 2018-12-29 13:26:03 | 显示全部楼层
老铁,你说了一个世界好吗?我们还要猜你想问什么。。。。。
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药徒
发表于 2018-12-29 13:43:35 | 显示全部楼层
哈哈哈,这个问题太难度啦!
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药徒
发表于 2018-12-29 14:02:54 | 显示全部楼层
我猜,问的是QC做方法验证的试剂的开瓶有效期是多久
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药生
发表于 2018-12-29 14:56:36 | 显示全部楼层
原料多了,大海捞针啊
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药徒
发表于 2018-12-29 15:53:44 | 显示全部楼层
你说的很清楚,我一句都没听懂
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-29 16:22:04 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2018-12-29 14:02
我猜,问的是QC做方法验证的试剂的开瓶有效期是多久

是的,急求啊,领导要啊,真的烦死人
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-29 16:25:37 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2018-12-29 13:01
呃,想要方案吗?

对,我们公司对于开瓶的原材料,规定有效期为2年,现在就是证明确实可以定为2年,急求验证方法
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-29 16:28:01 | 显示全部楼层
王小妞 发表于 2018-12-29 13:25
言简意赅的问题,如果要解答先猜猜楼主主要是想问什么

证明原材料在开瓶后,两年内使用都有效,需要这个过程的验证方案
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-29 16:55:55 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-12-29 14:56
原料多了,大海捞针啊

关键是思路都没有
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药徒
发表于 2018-12-29 17:12:14 | 显示全部楼层
开瓶有效期不是QC的标准品什么什么之类的吗
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药师
发表于 2018-12-30 10:25:18 | 显示全部楼层
参照稳定性考察执行
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药徒
发表于 2018-12-31 11:44:01 来自手机 | 显示全部楼层
得看是什么原料。一般做全的话就得做稳定性考察,期间按照你们的开瓶频率模拟开瓶使用,定期取样
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-2 08:38:58 | 显示全部楼层
寒江行舟 发表于 2018-12-31 11:44
得看是什么原料。一般做全的话就得做稳定性考察,期间按照你们的开瓶频率模拟开瓶使用,定期取样

需要模板。。。。。。。。。。。。。。。。
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