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[已解决] 关于生产和经营共用一个库房的问题咨询

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药徒
发表于 2018-12-27 10:04:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,咨询一个生产和经营共用一个库房的问题。
情况描述:
公司为生产厂家,将产品销售给经营公司再销售。现在结构调整,计划将经营公司库房和本公司仓储共用,想问下法规允许不。
GMP这块没有明确说不可以,现在正在刚学习看GSP,好像也没有说这个不可以啊,不知道其它法规允许不。
如果共用可行的话,除了储存条件要满足要求外,物理隔离是必须的吗例如可不可以共用一个货位架?
防止混淆和差错的措施有哪些,想要的有分区,物理隔离,标识,货位卡,培训等等
谢谢!
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药士
发表于 2018-12-27 10:25:51 | 显示全部楼层
不可以的。
GMP认证需表述你的建筑物范围,GSP也一样。

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哦,那如果有隔离呢,描述范围应该也可操作吧  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:03
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宗师
发表于 2018-12-27 10:26:42 | 显示全部楼层
最好不要共用,我们以前共用的被落了缺陷项,后来专门隔开了,由于不方便控温,我们将隔板的高度确定在2米高(仓库5米高),温控系统是一套中央空调,监控系统是两套(两个公司嘛)。
这样整改后就通过了。

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在麻烦问下,隔板只是分隔物品存放区域的吗?人流,物流还是公用的吗?  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:00
在麻烦问下,隔板只是分隔物品存放区域的吗?人流,物流还是公用的吗?  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:00
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药徒
发表于 2018-12-27 11:10:05 | 显示全部楼层
理论上只要做到符合要求就行!实际上这样的库房做到符合要求很难,最好不要这样。。

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嗯,主要是公司的调整需要,能不合肯定最好了  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:04
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药徒
发表于 2018-12-27 11:44:58 | 显示全部楼层
GSP要求更具体,成本要高。
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药士
发表于 2018-12-27 14:43:57 | 显示全部楼层
严格禁止!毕竟在公司性质上属于两家公司,分开管理!不能吃大锅饭!

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这里人员,体系等都是可以分开的,没有互相兼职的情况,可以理解为租用的性质说的通吗?  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:05
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:00:06 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-12-27 10:26
最好不要共用,我们以前共用的被落了缺陷项,后来专门隔开了,由于不方便控温,我们将隔板的高度确定在2米 ...

在麻烦问下,隔板只是分隔物品存放区域的吗?人流,物流还是公用的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:00:11 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-12-27 10:26
最好不要共用,我们以前共用的被落了缺陷项,后来专门隔开了,由于不方便控温,我们将隔板的高度确定在2米 ...

在麻烦问下,隔板只是分隔物品存放区域的吗?人流,物流还是公用的吗?

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(1)人流、物流全隔离,另开个门供另一家公司使用。 (2)隔板用的是彩钢板,2米左右就行,不要太高,一套空调系统,不然有死角的。 (3)温控系统必须两套,两个公司嘛。  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:08
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:03:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-12-27 10:25
不可以的。
GMP认证需表述你的建筑物范围,GSP也一样。

哦,那如果有隔离呢,描述范围应该也可操作吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:04:09 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2018-12-27 11:10
理论上只要做到符合要求就行!实际上这样的库房做到符合要求很难,最好不要这样。。

嗯,主要是公司的调整需要,能不合肯定最好了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:05:34 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2018-12-27 14:43
严格禁止!毕竟在公司性质上属于两家公司,分开管理!不能吃大锅饭!

这里人员,体系等都是可以分开的,没有互相兼职的情况,可以理解为租用的性质说的通吗?
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宗师
发表于 2018-12-27 15:08:35 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2018-12-27 15:00
在麻烦问下,隔板只是分隔物品存放区域的吗?人流,物流还是公用的吗?

(1)人流、物流全隔离,另开个门供另一家公司使用。
(2)隔板用的是彩钢板,2米左右就行,不要太高,一套空调系统,不然有死角的。
(3)温控系统必须两套,两个公司嘛。

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再补充一下: 我们这边是生产药品的,经营公司合并过来的是其他厂家的医疗器械类产品,药品是另外租用的其它地点储存。 经营公司存放的产品一进库房就是他们自己接收,保管,发放,不存在两个公司间产品流转类的业  详情 回复 发表于 2018-12-28 08:59
好的,谢谢,大概明白了  详情 回复 发表于 2018-12-27 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 15:31:06 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-12-27 15:08
(1)人流、物流全隔离,另开个门供另一家公司使用。
(2)隔板用的是彩钢板,2米左右就行,不要太高, ...

好的,谢谢,大概明白了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-28 08:59:53 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-12-27 15:08
(1)人流、物流全隔离,另开个门供另一家公司使用。
(2)隔板用的是彩钢板,2米左右就行,不要太高, ...

再补充一下:
我们这边是生产药品的,经营公司合并过来的是其他厂家的医疗器械类产品,药品是另外租用的其它地点储存。
经营公司存放的产品一进库房就是他们自己接收,保管,发放,不存在两个公司间产品流转类的业务关系。
就是类似于租用了我们的地点存放。
这样混淆,差错风险就更小了,是不是更容易被接受。
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