工作服清洁灭菌验证

adswyy · 发表于 2018-12-22 13:57:38

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工作服清洁灭菌验证时，是否每一件都要进行清洁与灭菌效果验证，随机取几件可以代表全部吗？

zk8031 · 发表于 2018-12-22 14:26:50

我们公司是随机做的

adswyy · 发表于 2018-12-22 14:30:10

zk8031 发表于 2018-12-22 14:26
我们公司是随机做的

GMP中没有规定，我看了一些验证都是做的全部。随机有比例要求吗？

zk8031 · 发表于 2018-12-22 14:36:27

adswyy 发表于 2018-12-22 14:30
GMP中没有规定，我看了一些验证都是做的全部。随机有比例要求吗？

记不清了，好像灭菌了30件，拿了6件做的

懒虫9527 · 发表于 2018-12-22 14:37:27

每次随机抽取几件就行。没必要全取吧？

hnlhqa · 发表于 2018-12-22 15:17:48

和物料取样一样，定个取样规则就可以了，没必要全取，我是这样认为的

yhh · 发表于 2018-12-22 15:41:01

个人建议：企业内部定SOP，明确取样规则。比如：如果衣服数量不大于n件，应该要全取。如果大于n，基于风险按一定比例取样，但不同大小号码的工作服应覆盖。

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-12-23 11:29:35

衣服进行了灭菌装载验证了，热穿透和生物指示剂，灭菌效果取样可以不做吧

二小姐~ · 发表于 2019-1-4 15:58:57

不需要全部做，取几件做为代表就好了

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