关于针式过滤器的完整性测试问题

小熊婷婷

请问各位大神，不知道各位知道对于使用针式过滤器对空气介质、生物制品进行除菌过滤的，大家有了解是否可以对针式过滤器进行完整性测试呢？
细胞治疗产品的欧盟法规中有规定“Gasses taken into the aseptic work place or that come into contact with the product
should be passed through sterilising filters. The integrity of critical gas filters should be
confirmed at appropriate intervals that should be scientifically justified. For batches
destined to more than one patient, it is generally expected that the critical gas filter filters
will be tested prior to batch release. Liquid nitrogen used for storage of cells in closed
containers need not be filtered.”
而实际上二氧化碳培养箱使用的就是针式过滤器，求大神解惑谢谢了

山顶洞人

完整性测试用的是压力原理，普适性很好，应该可以。

sdfs

可以用的，不过需要测试仪有适配针头过滤器的接头。

其实我是傲娇

接在注射器上的那种？直接咨询供应商更好，一般都是密理博的吧

xqliu

可以的，具体咨询供应商，他们都会有完善的技术指导。

xqliu

可以的，具体咨询供应商，他们都会有完善的技术指导。

xqliu

可以的，具体咨询供应商，他们都会有完善的技术指导。

小熊婷婷

其实我是傲娇 发表于 2018-12-5 13:18
接在注射器上的那种？直接咨询供应商更好，一般都是密理博的吧

好的，谢谢了