洁净区域各房间的内的人员上限如何确定，参照那个标准呢

153586772 · 发表于 2018-11-23 13:04:26

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各位大神，洁净区域各房间的内的人员上限如何确定，参照那个标准呢

zlanylz · 发表于 2018-11-23 13:30:33

《GB50073-2013洁净厂房设计规范》中4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，并宜按洁净区涉及人数平均每人2~4平方米计算。《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》中5.2.1项第一条人员净化用室应根据产品生产工艺和空气洁净度等级要求设置……
其条文说明中5.2.3项关于人员净化用室建筑面积控制指标，参考现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073按每人2~4平方米考虑。当人员较多时，面积指标采用下限；人员较少时，面积指标采用上限。也可根据生产企业实际需要确定。
以上~~

xinyang2009 · 发表于 2018-11-23 13:15:09

洁净室允许人数的计算方法
假设一间 100 立方米的 C 级洁净室的换气次数是 20 次每小时。这洁净室允许的人数可以从送风量, 洁
净室内人体散发浮游菌数和 C 级洁净室的浮游菌数限度计算出来。
1. 洁净室送风量
房间的容积 x 换气次数 = 100 x 20/60 = 33.33 m3/分钟
2. 洁净室内人体散发浮游菌数
根据<制药工业的洁净与空调>书内的实验数据, 洁净室内人体散发浮游菌数的平均值约 700 cfu/人/分钟。
(参照 A)
3. C 级洁净室的浮游菌数限度为 100 cfu/m3 (参照 B)
4. 一人一立方米的散发浮游菌数 = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu
5. C 级洁净室允许的人数 = 100 ÷ 21 = 5
所以一间 100 立方米的 C 级洁净室最多可容纳 5 人。
使用上述的方法, 只需知道两个变量的数值 (房间的容积和换气次数) 就能计算出该级洁净室允许的人数。
换气次数的作用是保证有足够进行稀释浮游菌数的干净气流

还有一种说法是4-6/平方米一人

xxr041210 · 发表于 2018-11-23 13:21:37

谢谢分享

chen5385973 · 发表于 2018-11-23 13:30:51

GB 50073-2013 以及你的实际工艺需求等

ROY324 · 发表于 2018-11-23 14:54:26

根据以上各位的方法确定人数后要进行动态确认，确认粒子数和微生物合格后壳最终确定人数上限。

myreebok · 发表于 2018-11-23 15:42:09

xinyang2009 发表于 2018-11-23 13:15
洁净室允许人数的计算方法
假设一间 100 立方米的 C 级洁净室的换气次数是 20 次每小时。这洁净室允许的 ...

首先这个实验数据官方就不认可，其次还是应该按照氧气耗量来计算

小皮球 · 发表于 2018-11-24 10:08:58

myreebok 发表于 2018-11-23 15:42
首先这个实验数据官方就不认可，其次还是应该按照氧气耗量来计算

有什么指南吗

yuanzhi780617 · 发表于 2018-11-25 14:49:36

学习了，谢谢诶l

haoziboy · 发表于 2018-11-25 19:21:26

根据新风量每人每小时40m3算，根据人均面积计算，取两者较小者为人员限制数。

xinyang2009 · 发表于 2018-12-3 14:06:20

myreebok 发表于 2018-11-23 15:42
首先这个实验数据官方就不认可，其次还是应该按照氧气耗量来计算

氧气耗量是有哪个依据，请教

[质量保证QA] 洁净区域各房间的内的人员上限如何确定，参照那个标准呢

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