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[验证管理] 灭菌柜验证

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药徒
发表于 2018-11-23 11:27:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜验证过程,恒温段(保温阶段)出现一个探头低于121度的数据,验证需要重新再做一柜吗?
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药徒
发表于 2018-11-23 11:28:39 | 显示全部楼层
看你定的标准  看具体时间和数据   
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药生
发表于 2018-11-23 11:34:22 | 显示全部楼层
走偏差,重新做
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药徒
发表于 2018-11-23 11:46:13 | 显示全部楼层
调查原因,然后重做
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药徒
发表于 2018-11-23 11:50:01 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-23 12:04:36 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2018-11-23 11:28
看你定的标准  看具体时间和数据

121度8分钟,最后一个时刻,打印出来的数据,有一个120.71度的数据。
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药徒
发表于 2018-11-23 12:38:39 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-23 12:04
121度8分钟,最后一个时刻,打印出来的数据,有一个120.71度的数据。

看你们公司文件怎么定,像我们这种数据采取四舍六入,合格,不需要重做
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药生
发表于 2018-11-23 13:02:37 | 显示全部楼层
不是简单重新做一锅的问题,如果原因是验证仪,灭菌锅没问题,重新做一锅,如果是灭菌锅问题,解决后,还得重新做连续3锅合格的
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药徒
发表于 2018-11-23 13:06:31 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-23 12:04
121度8分钟,最后一个时刻,打印出来的数据,有一个120.71度的数据。

我们认为120.71就是121
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药徒
发表于 2018-11-23 13:09:13 | 显示全部楼层
偏差调差,重新做,所有温度探头必须达到接受的标准。
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药徒
发表于 2018-11-23 13:39:31 | 显示全部楼层
就是失败了啊,这种情况
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药师
发表于 2018-11-23 14:26:32 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2018-11-23 14:45:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-28 23:21:16 | 显示全部楼层
你这个应该是蒸汽柜!
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药神
发表于 2022-7-21 14:31:58 | 显示全部楼层
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