清场与周期性的清洁与消毒，细胞制品的生产

Echo宁宁

有问题很疑惑，请指教。
1.GMP生产过程中，阶段性的生产结束后要进行清场，清场通常包括清理、清洁、消毒，那么清场与定期清洁、消毒是如何管理的？
意思是：今天生产结束，我已经完成了清场；今天恰好到了固定的清洁周期，这种是怎么管理的？


2.细胞生产的老师，请指教，在细胞培养的过程中,可否进行清洁？
意思是第一天细胞传代结束，第二、三天基本无操作，第四天传代，那么，第二、三天是否可以进行打扫？
（我感觉是不可以的打扫的，想知道常规的细胞生产企业是怎么做的？）

熔岩巨人

只能回答你第一个问题
依据验证结果而定
周期性清洁到了必须进行

光头山鸡

1、两个可以放在一起清洁，按照你的清洁周期进行。
2、清洁效期你文件是怎么规定的？周一清洁，如果周四已经过效期了，肯定得在周二或周三清洁一次啊，即使无生产操作。

x768109133

个人理解，清场侧重于检查及确认，如果有检查出未按要求或不符合要求的需要进行处理；清洁涉及清洁有效期，按清洁有效期执行，如已到清洁周期一定要清洁了，按规定的清洁周期执行。可以参照GMP执行，在文件中规定清场项目及效期按什么执行。

GMP 第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。

Echo宁宁

x768109133 发表于 2018-11-23 16:15
个人理解，清场侧重于检查及确认，如果有检查出未按要求或不符合要求的需要进行处理；清洁涉及清洁有效期， ...

您这样说的话，就非常清楚了，就是把清场单独看成一个清理活动，不包括清洁和消毒步骤，这样的话也特别方便管理；我最初也是想这么定义清场，但是GMP指南及所有的有关清场的帖子，还是清场的话包括清洁，就导致很混乱。我决定仅把清场定义成一个清理的行为。

x768109133

Echo宁宁 发表于 2018-11-26 11:30
您这样说的话，就非常清楚了，就是把清场单独看成一个清理活动，不包括清洁和消毒步骤，这样的话也特别方 ...

个人理解，这种方式比较容易理解和操作，清场侧重于检查项目，不合格的处理（处理按照各项目规定的SOP执行）。至于清场有效期及设备、工器具清洁有效期等单独规定，方便操作及理解。