产品更换内包材厂家（关联审评）

hometown04 · 发表于 2018-11-21 19:29:54

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药包材更换生产厂家，按现有关联审评审批政策，到底是怎么样的流程。相关小样已经检测三批，试制三批，完成检验。6个月加速实验已经结束。后续还应该做什么资料和流程才能使用。

hometown04 · 发表于 2018-11-22 12:17:38

三批包材三批产品 3对3

其实我是傲娇 · 发表于 2018-11-22 10:22:19

同问，你们3批用的是3批的产品还是1批产品3批包材

hometown04 · 发表于 2018-11-22 12:18:30

其实我是傲娇发表于 2018-11-22 10:22
同问，你们3批用的是3批的产品还是1批产品3批包材

三批包材三批产品 3对3

长谷川洋社长 · 发表于 2018-11-23 12:35:15

不用做长期吗？

hometown04 · 发表于 2018-11-24 09:13:33

Sergio 发表于 2018-11-23 12:35
不用做长期吗？

做但是6月加速结束就可以报资料了

长谷川洋社长 · 发表于 2019-2-23 17:22:33

hometown04 发表于 2018-11-24 09:13
做但是6月加速结束就可以报资料了

好的谢谢

Xinyuan · 发表于 2019-3-15 10:29:06

能不能用1批产品，三批内包材做试验

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