脉动真空灭菌过程中出现蒸汽压力不足，降温如何处理？

a_lina · 发表于 2018-11-6 15:08:52

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我们的脉动真空灭菌器在灭菌段偶尔会出现蒸汽压力不稳，导致降温1-2min，这样的灭菌条打印出来是不是不符合法规要求？
出现这种情况该如何处理？

竹风1809 · 发表于 2018-11-23 16:30:52

重新启动，再次灭菌

zhgykdxxj · 发表于 2018-11-6 16:06:18

重新再灭菌一次吧，经常这样就是设备有问题了

qhz1984 · 发表于 2018-11-6 16:29:54

zhgykdxxj 发表于 2018-11-6 16:06
重新再灭菌一次吧，经常这样就是设备有问题了

和产品性质有关的，有的产品对热比较敏感，比如含糖的液体高温容易变色，甘油果糖高温容易降解产生五羟基糠醛。所以不能一概而论重新灭。
而且现在大多数较新的灭菌柜都是统计的累积灭菌时间吧，你看看达到灭菌温度的时间是否满足要求的灭菌时间。
总之最稳妥的办法就是花钱消灾，把这柜报废了。不然不管是重新灭还是不灭都需要分析很多东西，拿很多数据才能证明产品质量无影响，而且还需要担很大的风险。

墨石 · 发表于 2018-11-6 16:41:10

找蒸汽的问题吧。这柜就不要了。

a_lina · 发表于 2018-11-6 16:41:27

就是偶尔才会发生，灭菌结束发现问题后再重新灭，有可能影响到其他岗位了，不知道其他企业有没有这类问题，如何从根本上解决的，比如说设备哪出问题了？

lszeric · 发表于 2018-11-6 20:37:26

a_lina 发表于 2018-11-6 16:41
就是偶尔才会发生，灭菌结束发现问题后再重新灭，有可能影响到其他岗位了，不知道其他企业有没有这类问题， ...

蒸汽压力不稳是什么原因，是蒸汽供给问题，还是设备本身有问题？

竹风1809 · 发表于 2018-11-6 21:01:13

和灭菌设置参数有关

[国内外GMP法规及其指南] 脉动真空灭菌过程中出现蒸汽压力不足，降温如何处理？

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