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[质量保证QA] 批生产记录归档附件

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药徒
发表于 2018-11-5 12:53:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以固体制剂为例,各位网友公司管理 附在批生产记录中归档的文件、凭证有哪些?我也知道按公司文件规定归档即可,只是想知道下大多数公司的做法。
例如:物料领退凭证、入库凭证、设备工器具清洁状态标识、设备清洁记录、物料COA、放行审核单。等等


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宗师
发表于 2018-11-5 13:42:57 | 显示全部楼层
1、一般COA都放在批生产记录最后,其他的放在对应位置。
2、包材粘贴在A4纸上,同时用订书机订上。
3、超过A4纸大小的,折叠成A4大小,附在对应位置。

个人理解,欢迎批评指正!
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药徒
发表于 2018-11-5 14:28:02 来自手机 | 显示全部楼层
纸条好多啊,弄完估计和草纸差不多了,还有怎么防止脱落遗失是重点
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大师
发表于 2018-11-5 15:17:47 | 显示全部楼层
多多益善,任何有关追溯的都可以纳入
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药徒
发表于 2018-11-5 16:36:16 | 显示全部楼层
批记录附件通常应包含:
1、中间产品的COA和QA放行文件;
2、成品的放行文件和QA放行文件;
3、内包材、外包材的样稿,通常钉在批记录中指定的空白页;
4、批生产指令、批包装指令等标明批次所用物料的文件。
至于楼主提到的物料领退凭证、入库凭证等等,根据实际情况分析吧。一般来说,是多多益善的。
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药士
发表于 2018-11-5 16:37:42 | 显示全部楼层
物料COA、放行审核单需要附在批记录中,其他的按照辅助记录按月归档到期销毁,个人意见~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-6 09:17:09 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-11-5 16:36
批记录附件通常应包含:
1、中间产品的COA和QA放行文件;
2、成品的放行文件和QA放行文件;

请问贵司的批检验记录是否单独归档还是和批记录一起归档啊?
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药徒
发表于 2018-11-6 09:26:16 | 显示全部楼层
月全越好啊
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药徒
发表于 2018-11-6 11:18:45 | 显示全部楼层
读的懂 发表于 2018-11-6 09:17
请问贵司的批检验记录是否单独归档还是和批记录一起归档啊?

批检验记录单独归档
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