怎么上手验证QA，中药厂学到的东西在西药厂或者生物制药能用吗

Koalarenren · 发表于 2018-10-29 16:10:39

如题，在大学毕业后进了一家中成药厂，药厂是私企，比较缺人，我被分配到了验证QA的工作，最近还在熟悉车间和生产线，并根据验证方案做些取样工作，请问应该学习哪些东西才能更快上手验证QA的工作，另外验证QA的发展前景如何，在中成药厂学到东西在在西药厂或者生物制药是否通用？

巴巴 · 发表于 2018-10-30 12:59:29

个人认为如果是QA，还是要先学习法规指南，掌握每类验证的可接受标准，审核验证方案。此外就是验证计划的管理工作。

山顶洞人 · 发表于 2018-10-30 15:39:31

药机展走一走，产线蹲一蹲，工艺背一背，制剂技术书本翻一番，法规没事随身带，论坛里泡一泡，方案先抄抄，抄多了就有心得了。
最后的最后，脑子一定要动一动！
就这样吧！

山顶洞人 · 发表于 2018-10-30 15:40:21

哦，对了，能不能用？这个很简单，连器械厂、食品厂都用得到。

menghan · 发表于 2018-10-31 16:59:36

前途较好的验证工程师，一定是第三方机构的，或者提供验证服务的，药厂前景不大，大药企除外

懒虫9527 · 发表于 2018-11-1 10:34:14

验证QA涉及的法规指南是制药行业通用的，自己再多学一点生产线相关的技术书籍

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