蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 求主若渴
收起左侧

[已解决] QA文件管理员与现场QA的对比

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-11-2 11:02:42 | 显示全部楼层
文件QA吧 当然你对文件的理解也是需要你多到下面走走多了解包括生产、质量检测、质量监控、设备、物料、财务等相关知识才能对文件进行比较合理的把控
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-2 11:47:33 | 显示全部楼层
看自己给自己的定位,文件QA做好了,也能做体系,懂各环节流程、技术,现场更贴近实操,明白制度落地难点,要做好质量,两个要结合,上懂体系,下懂落地
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-2 15:50:42 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2018-10-29 09:07
文件管理员就是个文员~~没啥技术含量

文件管理员可以接触到更多的文件内容,只要愿意学这些文件,比现场QA有前途了。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-2 15:57:04 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2018-10-29 09:07
文件管理员就是个文员~~没啥技术含量

听说文件管理员没有技术含量,我表示你说的真有趣。你是怎么混上副教授的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-3 08:32:17 | 显示全部楼层
一般来说文件QA跟现场比学不到更全面更多的知识
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-3 08:51:13 | 显示全部楼层
先做一两年现场QA,然后做文件QA,当然了,做文件不是说就单纯的收发文件,那就没意义了,你可以结合现场经验,把所有的文件了解,掌握,审核文件,之后再重点了解验证,个人感觉你的能力就大概算是有工作经验了,之后可以做个车间主任,QA主管什么的就没问题了,如果还想有更大的发展就需要更全面的知识了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-3 14:12:27 | 显示全部楼层
直接上文件,可以快速了解体系概况和法律法规。但难在体系上有直接的作用。因为很难知道文件系统对应的部门、模块、程序运行的具体状况,也难以了解体系中实际的需求,等于掌握着文件管理这一宝剑却无用武之地。
建议是做现场,同时了解文件与体系。等有一天觉得需要用文件来处理目前岗位解决不了的问题,再考虑做文件。
另外,虽然都是叫文件QA,有些公司可能只要求做文件保管、变更、记录控制这些程序性事情,有些公司可能就要求能够起草整个公司体系和特定关系统的文件,能够参与并审核整其他部门起草的文件,对体系的运行进行调整。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-4 11:03:38 | 显示全部楼层
一般要先做现场QA然后才做文件管理吧
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-5 08:50:24 | 显示全部楼层
文件管理不单单是发放文件等简单文员工作,要想干到极致需对文件进行法规符合性审核等。需要知识比较丰富,而现场QA可以看做是QA的开始,一步一步的来能做好的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-5 08:51:14 | 显示全部楼层
文件QA和现场QA,要根据公司实际情况来看。
如果文件QA能接触公司所有文件,那文件QA是不错的选择,只要你愿意,你可以学到很多东西,知识面将很广。至于实际,聪明的人,勤奋的人,这都不是问题。
现场QA接触的面比较窄,实践方面相对强,接触全面的就比较困难。
个人观点,仅供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-5 15:45:04 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-10-29 09:13
想要前景好都要做过,QA文件管理员可不单单是让你管管文件存档之类的,而是要对文件进行技术审核,这个时候 ...

技术审核需要文件管理员去做?做得来吗?怪哉
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-11-5 16:33:21 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2018-11-5 15:45
技术审核需要文件管理员去做?做得来吗?怪哉

没什么奇怪的,我们就是这样做的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 03:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表