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[质量保证QA] 摇瓶间验证空载?负载?

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发表于 2018-10-21 08:27:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助,我要做摇瓶间验证,种子一直在生产,请问,可以不做摇瓶间空载温度分布么?如何解释不用做。求大神指导……
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药生
发表于 2018-10-21 09:39:20 | 显示全部楼层
风评啊,要不就是你现有控制措施足以支撑你不用做验证,要不就是空载温度不足以影响你的摇瓶间。
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药士
发表于 2018-10-21 22:36:47 | 显示全部楼层
你们摇瓶间温度控制范围是多少?评估一下温度分布对于摇瓶运行的影响,看看有无必要做这个验证!
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药师
发表于 2018-10-22 08:29:10 | 显示全部楼层
建议您还是做吧,这样利于结果分析和监测点的确认。
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 楼主| 发表于 2018-10-22 09:08:08 | 显示全部楼层
关月瓜子 发表于 2018-10-21 09:39
风评啊,要不就是你现有控制措施足以支撑你不用做验证,要不就是空载温度不足以影响你的摇瓶间。

主要是一直在生产,没法做空载,而且我不做空载,不知道怎么说,怎么去风评,找不到支持不做空载的说法啊
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 楼主| 发表于 2018-10-22 09:09:11 | 显示全部楼层
孙艳红 发表于 2018-10-21 22:36
你们摇瓶间温度控制范围是多少?评估一下温度分布对于摇瓶运行的影响,看看有无必要做这个验证!

控制单位上下1°,请问,怎么如何评价没有影响呢?一直在生产,没法做空载
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 楼主| 发表于 2018-10-22 09:10:01 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-10-22 08:29
建议您还是做吧,这样利于结果分析和监测点的确认。

主要是一直在生产,停不了,没法做空载
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药师
发表于 2018-10-23 08:52:02 | 显示全部楼层
东北格格 发表于 2018-10-22 09:10
主要是一直在生产,停不了,没法做空载

如果厂房设施没有变化,可以借用首次验证时的空载数据。
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大师
发表于 2018-10-23 10:21:22 | 显示全部楼层
空载主要是为了满载做铺垫,虽然还有其它一些意义。再验证时,确实有困难的,可以不做。
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