蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2212|回复: 16
收起左侧

[生产设备] 新购入设备速度的确定

[复制链接]
发表于 2018-10-16 13:58:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
车间新近一台设备,我们想把设备的极限最大速度做为我们的日后正常生产速度可以么,不知道可不可以,哪位老师有时间能给指点迷津么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 08:15:00 | 显示全部楼层
一般设备设计的最大速度都不会当做正常生产速度,在最大速度情况下,设备稳定性有待确认,另外最大速度运行设备损耗也比较大。。。使用寿命存在问题、维护保养需要跟进。。。
一般正常速度是最大速度的80%。。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-17 11:28:37 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-17 08:15
一般设备设计的最大速度都不会当做正常生产速度,在最大速度情况下,设备稳定性有待确认,另外最大速度运行 ...

一般的生产速度设定和设备的极限速度之间的关系,有什么相关的文件支持么?还是行业习惯设定为80%?望赐教

点评

个人认为:这不是自己怎么定速度的问题,主要是你提URS时要求稳定速度多少?验收时肯定要达到这个稳定速度的!  详情 回复 发表于 2018-10-17 11:52
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-16 17:15:02 | 显示全部楼层
a_ou_yang 发表于 2018-10-16 16:26
这个是可以的,但要保证设备的运行性能及设备的稳定性。
一般情况设备的正常生产速度都是取一个范围,而不 ...

如果我分别在370和500的速度下工作一小时,重复三次,检查期间的产品,质量都没有问题,那么是不是理论上讲,我正常生产时可以在这个区间内任何速度进行生产?如果可以那就太好了

点评

1小时能说明什么?从设备角度讲,厂家提供的数值都是测试的最大值,不是稳定生产最大速度,再者利用最大速度生产对设备本身也是一种损害  详情 回复 发表于 2018-10-16 21:01
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-16 17:09:27 | 显示全部楼层
a_ou_yang 发表于 2018-10-16 16:26
这个是可以的,但要保证设备的运行性能及设备的稳定性。
一般情况设备的正常生产速度都是取一个范围,而不 ...

感谢老师,还想追加一个问题,这是一台安瓿印字机,比较简单,主要参数就一个速度,范围是370支/分钟—500支/分钟,如果我们把日常生产的速度设成500支/分钟,那么我们是不是一直都在最差条件下进行生产,那么设备验证中最差条件的确认应该怎么做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-16 16:26:52 | 显示全部楼层
这个是可以的,但要保证设备的运行性能及设备的稳定性。
一般情况设备的正常生产速度都是取一个范围,而不是一个数值。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-16 21:01:23 | 显示全部楼层
13820890741 发表于 2018-10-16 17:15
如果我分别在370和500的速度下工作一小时,重复三次,检查期间的产品,质量都没有问题,那么是不是理论上 ...

1小时能说明什么?从设备角度讲,厂家提供的数值都是测试的最大值,不是稳定生产最大速度,再者利用最大速度生产对设备本身也是一种损害
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-16 23:41:52 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-16 21:01
1小时能说明什么?从设备角度讲,厂家提供的数值都是测试的最大值,不是稳定生产最大速度,再者利用最大 ...

您的意思是说我的正常生产速度不能设定为极限最大值?

点评

通常不能,因为这个速度一般来讲都是不稳定的  详情 回复 发表于 2018-10-17 06:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 06:18:45 来自手机 | 显示全部楼层
13820890741 发表于 2018-10-16 23:41
您的意思是说我的正常生产速度不能设定为极限最大值?

通常不能,因为这个速度一般来讲都是不稳定的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-17 11:28:59 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-17 06:18
通常不能,因为这个速度一般来讲都是不稳定的

感谢老师
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 11:52:31 | 显示全部楼层
13820890741 发表于 2018-10-17 11:28
一般的生产速度设定和设备的极限速度之间的关系,有什么相关的文件支持么?还是行业习惯设定为80%?望赐 ...

个人认为:这不是自己怎么定速度的问题,主要是你提URS时要求稳定速度多少?验收时肯定要达到这个稳定速度的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 13:11:36 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-17 11:52
个人认为:这不是自己怎么定速度的问题,主要是你提URS时要求稳定速度多少?验收时肯定要达到这个稳定速 ...

不是URS怎么定速度就能达到的,进口设备还好,提出来的要求能做,老外签字就肯定做到,如果做不到,他们肯定不会同意的。。。。
但是国产的不是这样的,国产你说多少,设备销售人员都会夸海口,说可以达到,反正他们只管签合同,具体设备技术他们不负责。。。
所以会出现验收不合格项,扣款。。。
定速度还是要根据设备实际情况来,多摸底,工程部和生产部的经验就突显出来了。。。

点评

再退一步讲,SAT数据也该出来了啊,总不能生产了还没有数据吧!  详情 回复 发表于 2018-10-17 13:28
FAT时也应该有数据啊  详情 回复 发表于 2018-10-17 13:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 13:28:18 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-17 13:11
不是URS怎么定速度就能达到的,进口设备还好,提出来的要求能做,老外签字就肯定做到,如果做不到,他们 ...

FAT时也应该有数据啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-17 13:28:53 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-17 13:11
不是URS怎么定速度就能达到的,进口设备还好,提出来的要求能做,老外签字就肯定做到,如果做不到,他们 ...

再退一步讲,SAT数据也该出来了啊,总不能生产了还没有数据吧!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-17 21:25:31 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-17 13:11
不是URS怎么定速度就能达到的,进口设备还好,提出来的要求能做,老外签字就肯定做到,如果做不到,他们 ...

有生活啊!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-17 21:32:15 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-17 13:28
再退一步讲,SAT数据也该出来了啊,总不能生产了还没有数据吧!

您说的没毛病,确实应该按照URS去制作设备,就是怕设备来了,突然增加产量了,时间紧任务重,所以必须提速,才引出这个问题么,目前法规应该没有要求正常生产速度不能设定为极限最大速度,只是做验证的时候无法找到最差条件,这是个难题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-2 08:56:25 | 显示全部楼层
应该是不可以,也要考虑设备折旧后性能能否保证工艺
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 00:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表