把药做好，累点也值
作者：阿郎
我们制药业，在微信群里经常有一些人，抱怨着自己工作的艰辛，或是在公司里自己被不公平地对待，喊着“拿白菜价的工资，操卖白粉的心”，让他如果这么累，那还不赶快辞职去干别的行业。当时他只是“义愤填膺，康慨激昂”，可迟迟也没见他离开这个行业。说白了，有哪一个行业、哪一个岗位是容易的，他不想踏实积累、努力付出，一直没见离开，要么找不到别的工作，要么没有胆量跨出这个行业。但他不能一边吃着这个行业，又一边骂着这个行业，这样就显得不道德了。前段时间电视节目《奇葩大会》里，高晓松怼一个富二代的年轻人：“一个男人要有一以贯之的世界观，不能要自由的时候，把西方那套拿出来；要钱的时候把东方那一套拿出来。选一条路，一以贯之，不能因为自己的利益和方便，今天掏出了这个世界观，明天又掏出了那个世界观。”这其实就是说我们做人不要有双重标准，不能只要那对自己有利的那一个标准。既然选择，就要为自己的选择承担其代价，这才是一个成年人的做人准则。
制药行业是一个朝阳行业，随着我国步入老龄化社会，这个行业发展会越做越大。大健康产业，很多外行的资本近几年也纷纷涉入，比如阿里巴巴、腾迅等，都在看好这个行业的发展前景。《围城》“城里的人想冲进去，城外的人想逃出来。”我们自己不要守着一个好行业，却不努力把这个行业“精耕细作”做好它。交流和审计过很多制药或原辅包企业，如果看到这个企业管理井井有条，软硬件细节上做到位，员工也是训练有素、专业规范，必是付出了很多，肯定也会不少加班加点很累，但质量也会越放心，这样的企业也一定会是有价值的。
制药行业引入了全生命周期的管理，随着上市许可持有人制度的全面实施，企业责权利更加清晰明确，岗位分工精细化，不管是研发、生产、经营、使用等环节的各方面人员，其实只有专业化才有出路，非常重要是有“工匠精神”。想把一份职业做好，必是又苦又累的，但只要大家的目标是一致的：用心做好药。那么，再苦再累也是值得的！
下面，我就说一说我在制药行业做过的这些岗位，经历过了，说一些自己的所感所悟：
一、 研发岗位
1、中药煎煮提取及制剂：把中药材加工成中药饮片，用几倍量水煎煮几次，
在高温环境下必是汗流夹背，后面又是醇沉或水沉，浓缩收膏，得看好别糊了，否则前面的工作就前功尽弃，又是烘箱干燥，粉碎之后有加生粉或不加生粉的，制粒干燥过筛，做成颗粒剂、装胶囊或压片，动物药味、乙醇味、中药味、大量粉尘交杂其中，就是个看罐工加“厨子”。因是刚毕业出来，在学习阶段，也只会做这些最基础的工作，学习既成长。
2、质量分析：操作过理化、仪器（液相、气相、紫外、溶出等）、微生物，
你得容量瓶、移液管、酸碱滴定管等十八搬玻璃器具样样都会，各种精度的天平会操作；做液相如仪器出异常，你得胆大心细去拆装各种管道或配件，得是个快乐的“维修工”；各种水分仪、红外压制测定片、紫外清洗好石英杯、标定标准液等你也得一样不落；微生物方面，微限、无菌试验、阳性对照、培养基配制、菌种接种传代保存等，没有你不会的。现在的质量分析要求越来越高，数据完整性给试验人员的压力越大了，异常数据规范处理、偏差调查等需要更加深入。质量检验，除了枯燥寂寞的试验，还有试剂的损害，更多的还有检验数据不被信任和调查无果身心上的累。你想技术和岗位提升，不“吃得苦中苦”，才能“方为人上人”。
3、动物试验（药理毒理）：做过两年的动物饲养、试验，接触过大鼠、小鼠、
豚鼠、兔子，除了搞动物房卫生的辛苦，给动物换垫料时屎尿的恶臭，还有试验时如灌胃时可能被动物咬伤，有一次我被一只养了6个月的大鼠咬破手套直接鼠牙穿透大拇指和食指中间部位皮肉，不仅流血还要及时到医院打破伤风、狂犬疫苗针。另外，你因试验需要，还要给动物开膛破肚，抽血，取出心肝脾肺肾等各种脏器，还有大量动物处死，需要有一颗“杀生”抗压的强大的心脏。记得第一次做大鼠6个月的长期毒性试验，一大堆处死且开膛破肚过的大鼠尸体象小山一样堆在你面前，中午饭恶心得根本吃不下。后面还有更残忍的，用针扎入小鼠眼球采血、在小鼠尾巴绑铅块让它慢慢溺水下沉、在腹部接种肿瘤细胞、药物致小鼠死胎等。做动物试验的人是累，可实验动物却是为科学和药物献出了生命，向它们致以崇高和深深的敬意！
4、药品注册：你得对药品注册管理办法烂熟于胸，现在想想做了近十年的
注册岗位，历版的注册管理法比现在的
GMP规范还要更熟、更有感情。写过新药、仿制药等，包括化学药、中成药、生物制品、保健品、消杀产品的申报资料，后面不再从事研发的经历确定有些遗憾。自己要和市局、市所、省局、省所、国家局、中检院、审评中心、药典会、认证中心等政府部门打交道，既要有专业知识，也要有良好的沟通能力，有一次为了赶在一个三类新药关门前取得省检报告，一直蹲点在省所一个礼拜，以最快速度、经过13人的签字复核，才在五一前最后一天拿到报告并直飞北京交了报告，才算挽救了那个新药，最终获批。注册工作的心累也是行业大家心照不宣的。但当你成为大家法规咨询的对象时，能一一解答国家规定和注册实操，应该可以是礼来“从零大师”所说的中级注册人员，也会有一点点的职业自豪感！
二、 生产岗位
1、无菌生产：生产人员面临产量交货、质量、安全、成本等种种压力，
无菌保障是无菌产品生产最大的挑战，无菌设备的无菌保障和不出故障也是首要的。特别在洁净区A/B级的无菌操作人员，可以说是“暗无天日”，穿了二三层洁净服，又是口罩又是眼罩，在无菌核心区内哪怕没有操作也要保持双手抬起的标准动作，更别说不能说太多话，走路动作近乎慢动作的太空步，不能多出来喝水，因为每次出来都要更换掉这一身无菌洁净服，又要保证无菌更衣的规范性，身上表面微生物测试点都得合格不能超标，还有无菌室内所有动作一定要考虑是否会给产品带来污染。需要小心再小心，谨慎再谨慎！
2、非无菌生产：因为非无菌产品工艺流程的复杂程度，一定要掌握产
品的制剂过程，认识产品的关键工艺参数和质量属性，固体产品在装量、溶出、有关物、含量均匀度等方面要特别控制好，对一些工艺参数范围宽泛度窄的品种要更加注意。固体批量往往非常大，如果不是机械化程度高，体力搬运活动就会多，人员需要有好的体力和承压，如果利润低的品种那真是劳动密集型生产，“女的当男的用，男的当牲口用”，管理文化水平不高的工人，你得连喊带吼，文绉绉的管理模式可能起不了作用。有时赶产量时，加班无数，身心疲惫，你还得继续撑下去。生产是累，但是企业创造效益的最核心部门，往往“兵强马壮”，一是待遇和付出成正比，二是提拔干部往往是这个部门出来的，因为只有经过历练，方能挑起大任，所以很多厂长或总经理往往是生产部经过“炼狱”般成长起来的。
三、 质量岗位
1、质量控制：QC是个相对枯燥、技术含量高的岗位，如果说QA是和人
打交道的活，那么QC则是和物打交道的另一种活。做一个岗位，无所谓好与不好，主要是看自己的性格是否和岗位性质和要求相契合，相对安静、耐得住寂寞的人员可以从事QC，相对人际关系简单。QC最大的不易，在于几十年如一日的技术浸染和提升，一定可以成为大师级人物。另外，在QC如果工作环境恶劣，如通风不好导致化学试剂充满整个实验室，长期对人的身体健康是一种潜在的损害。插个自己厂实验室的广告，丽珠制药厂3700平方米的大实验室因为设计通风良好，基本没有味道，是QC人员的良好工作场所。QC还有就是需要随着生产节奏不定时加班做试验，经常节假日甚至是春节是第一拨来上班、最后一拨离开单位的人员，甚是辛苦。往往是车间生产停下来，他们才有时间安排验证的环境监测、水检测，或是参加设备或空调系统的高效检漏等其它工作。
2、质量保证：QA也不容易，武林中号称“背锅侠”，越往上，背的锅越
大。感觉QA就是药厂各部门的“管家”，有事没事总要叫上QA去插上一脚，因为QA的质量监管是需要全员参与、全生命周期、全面质量管理，药厂的所有部门都会有QA监管的影子，需要360度无死角的参与。药品是一个高度法规监管、质量符合的特殊行业，QA使命就是保证企业这艘大船不要因质量问题而翻船沉入万劫不复的大海深渊中。QA需要拥有守住质量底限的顽强意志力，较好的综合能力，持续的学习力，懂工艺、注册、检验、生产、设备、工程、仓库、验证、投诉、安全等等技能，要有良好情商和协调沟通能力，总之，属于“上得了厅堂，下得了厨房”的那一种。QA要多做预防性工作，这就需要做更多在产品、设备没出问题之前就能把它消灭在萌芽状态的工作，督促技术部门解决产品、工艺缺陷，督促设备部门做好日常的维护保养PM工作。QA要创造和宣扬良好的质量文化，把质量意识渗透到企业的每一个员工的血液当中，对新员工加强入职和持续的质量培训，让良好的企业质量文化能薪火相传。
四、 临床岗位
1、临床监察：做过一段时间的临床监察员（CRA），负责过几个药品的
一期、二期、三期和四期临床，跟过北京、上海、太原、济南、南京、福州等众多城市的三甲医院。CRA有点类似于医药代表，但和医药代表不同得是收入差一大截，相同得是得天天泡在一个医院里，和医生护士打好交道，如一期临床负责带参加临床的志愿者吃喝拉撒等，寸步不离，还得帮护士给志愿者量血压、定时抽血等，二三期也得组织召开初期、中期和末期临床沟通会议。记得有一次从福州到太原去开一三类药的临床中期会，因刚毕业不久、经验不足，在福州一酒店和别人合住一间，结果洗澡没把身上5000元带进卫生间，让同住人直接偷走了，20年前5千元是多大的一笔费用，而服务企业也不顾情面直接在每个月工资里扣掉500元连续扣了10个月，1300元月工资只剩下800元过生活。这件事情自己一辈子也忘不了，也第一次体会到了企业和职场的无情，唯一好处让自己长了记性，以后再没丢过钱。临床监察员的辛苦在于一个月几乎没几天是不出差的，都是在从一个城市到另一个城市的路上，需要泡在医院里催促医生入选志愿者和开药，或是检验科出报告，因此，需要有一个好身体，年轻时做这事比较适合。“认真生活的人，生活也不会亏待你！”
总之，制药行业和其它行业是一样的，不管是研发、生产、质量、临床等众多岗位，你想把事情做好，没有一个岗位是轻松的。区别的是，如注册、QA等更多是劳心的，生产、检验等更多是劳力的，只是岗位分工不同，没有高低贵贱之分，把一个岗位持续坚持做它一万个小时以上，你就是这个岗位的行家里手，都是值得尊敬的。很庆幸，自己一直在制药行业的研发、生产、质量、临床浸染了21个年头，积累了一些行业经验，参与研发和报批过二十几个产品，组织过国内外GMP认证检查，经历过酸甜苦辣，依然努力在路上！
做为制药的同仁们，只要大家共同秉持一个理念：为人类健康做好药，累点也值！也许这个行业暂时还有这个或那个的问题，但总体是在向着更高质量、更严标准在迈进。现阶段需要大家对行业有更多建设性意见，而不是天天抱怨、骂声连连。正如，罗曼罗兰笔下：“世界上只有一种真正的英雄主义，就是认清了生活的真相后，还依然热爱着它！”制药行业亦然。期待大家，在这个治病救人的健康行业里，累并快乐着！
（写于2018年10月11日：23:30）
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2018-10-13 08:59:43
置顶卡
变色卡
楼主
