某药企拒绝欧盟CEP检查（GMP不符合报告：江苏红豆杉药业有限公司）

恨我不成钢

今日，欧盟EudraGMDP数据库更新了一份关于江苏红豆杉药业有限公司的GMP不符合报告，根据改报告显示：2018年6月20日，该公司拒绝匈牙利药监局进行的EDQM检查，EDQM将拒绝批准江苏红豆杉药业有限公司的CEP证书：

The manufacturer:JIANGSU YEW Pharmaceutical Co. Ltd.

生产企业：江苏红豆杉药业有限公司

Site address:Fangqiao Town Industrial Park, Fangquiao Town, Yixing City, Jiangsu province, China 214 264, China

工厂地址：中国江苏省无锡市方桥镇工业园区

Inspected by：The competent authority of Hungary

检查机构：匈牙利药监局

Nature of non-compliance : Refusal of the EDQM inspection supported Hungarian Inspectorate on 20th June 2018.

不符合情况：2018年6月20日，拒绝匈牙利药监局进行EDQM检查。

Action taken/proposed by the NCA :

NCA采取/建议措施：

Suspension of the marketing authorisation(s) ：Suspension of marketing authorization shall be assessed by the NCAs.

暂停上市许可：由NCAs评估。

Recall of batches already released：The recall shall be defined based on the risk assessment by the NCAs.

召回已放行的批次：召回根据NCAs的风险评估确定。

Suspension or voiding of CEP (action to be taken by EDQM) ：EDQM is going to refuse approval of CEP.

暂停或撤销CEP（EDQM将采取的行动） ：EDQM将拒绝批准CEP。

w4libra

这家企业好diao呀，佩服

Jacob1188

看不上欧盟哈哈，产品内销

nazila

这家企业不是一般的牛叉，合作过的企业应该都有感触。