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河北省药品质量公告(2018年药品监督抽检第2期) 按照《2018年河北省药品监督抽检实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年4至6月份药品监督抽检中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告(详见附件)。
本公告不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
特此公告。
附件:2018年4至6月份药品监督抽验不符规定品种表..xls 2018年4至6月份药品监督抽验不符规定品种表 | 序号 | 药品 名称 | 规格 | 标示 批号 | 标示生产单位 | 不符合规 定项目 | 1 | 硝苯地平片 | 10mg | 170408 | 山西太原药业有限公司(原太原制药厂) | 检查(溶出度) | 2 | 苍术 | 中药饮片 | 170701 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 性状、鉴别(2) . | 3 | 莲子 | 中药饮片 | 171001 | 安徽强正中药饮片有限公司 | 性状. | 4 | 灵芝 | 中药饮片 | 170301 | 四川省川源药业有限公司 | 性状. | 5 | 诺氟沙星胶囊 | 0.1克 | 170408 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 检查(溶出度) |
河北省食品药品监督管理局
2018年9月8日
内蒙古自治区食品药品监督管理局关于13批次药品不符合规定的通告 (内食药监通告〔2018〕60号) 经呼和浩特市食品药品检验所药品检验机构检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司等13家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经呼和浩特市食品药品检验所检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、河北安国振宇药业有限公司、河北美康医药有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、石家庄润祥中药饮片有限公司、河北联康药业有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、亳州市京皖中药饮片厂、安国昌达中药饮片有限公司、黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司(广西)、黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司、东营百佳益中药饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司生产等企业生产的13批次地枫皮不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。(详见附件1)
二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、内蒙古自治区食品药品监督管理局要求相关盟市食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、七十四、七十五条等规定,对上述企业和单位进行立案调查。自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
特此通告。 附件:1.(内食药监通告〔2018〕60号)不合格药品信息清单.doc 药品品名 | 标示生产企业 或供货单位 | 生产批号 | 不符合规定项目 | 地枫皮 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 1604594191 | 性状 | 地枫皮 | 河北安国振宇药业有限公司 | 150101 | 性状 | 地枫皮 | 河北美康医药有限公司 | 160801099 | 性状 | 地枫皮 | 赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 | 1609025 | 性状 | 地枫皮 | 石家庄润祥中药饮片有限公司 | 1603001 | 性状 | 地枫皮 | 河北联康药业有限公司 | 1610011066 | 性状 | 地枫皮 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 150901 | 性状 |
地枫皮 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 161201 | 性状 | 地枫皮 | 安国昌达中药饮片有限公司 | 1205001 | 性状、鉴别(2) | 地枫皮 | 黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司(广西) | 1505001 | 性状 | 地枫皮 | 黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司 | 1612001 | 性状 | 地枫皮 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 160501 | 性状 | 地枫皮 | 河北蔺氏盛泰药业有限公司 | 1509010921 | 性状 |
2.(内食药监通告〔2018〕60号)不符合规定项目的小知识.doc 药品标准中的性状项记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关,往往直接影响药品质量。 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2018年8月29日
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