物料进入洁净区的清洁消毒程序

chemstar · 发表于 2018-9-11 16:10:57

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按照指南，生产用品进入B级需采用自净式传递窗，进入C、D级为普通传递窗。无论是何种传递窗，都需要经过酒精擦拭外表面后才能放入传递窗、在传递窗内进行紫外消毒。

对于这两步消毒程序，需要开展消毒效果确认吗？如果需要，该怎么做呢？

个人认为进入B级的要求最高，只要做针对B级的物品传递方式进行确认即可，不知道这个想法是否合理？

木头12 · 发表于 2018-9-11 16:51:04

我们以前做紫外灯消毒效果验证及消毒试剂清洁消毒效果验证。
进入C级洁净区依风险结果评估是否需要确认。
个人拙见，欢迎讨论。

石头968 · 发表于 2018-9-11 16:59:45

进入B级区，需要灭菌……

yc20160802 · 发表于 2018-9-11 17:19:57

并非任何传递窗，都需要经过酒精擦拭外表面后才能放入传递窗。关键是否传递无菌物料到无菌区。如果传递非无菌物料到C/D级非无菌区，只需清洁，无需消毒。

熔岩巨人 · 发表于 2018-9-11 21:26:54

期待大神对这个帖子更深入的讨论

chumentan · 发表于 2018-10-5 22:26:01

进入C、D级为普通传递窗我们直接走物流缓冲间的有没有指南

沉默风云8 · 发表于 2019-3-18 16:08:52

yc20160802 发表于 2018-9-11 17:19
并非任何传递窗，都需要经过酒精擦拭外表面后才能放入传递窗。关键是否传递无菌物料到无菌区。如果传递非无 ...

进到C级还是需要消毒的吧

yc20160802 · 发表于 2019-3-18 20:31:42

沉默风云8 发表于 2019-3-18 16:08
进到C级还是需要消毒的吧

不需要

沉默风云8 · 发表于 2019-3-20 18:57:49

yc20160802 发表于 2019-3-18 20:31
不需要

能解释一下理由吗？

东北大丸子 · 发表于 2019-4-12 22:01:56

消毒，灭菌，，，，，，，

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:21:55

非常感谢分享

小小小小鬼 · 发表于 2023-6-7 11:15:14

“在SOP中添加一个【进入洁净区的物料清单表】在表格中规定物料今天特定级别的洁净区应采用的清洁或消毒方式” 应该对SOP中的有关项目做确认 B级区逐项确认，C级和D级区基于风险评估结果制定判断是否需要开展确认
请各路大神指点一下这种思路合理不？给点意见和建议

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