生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理。

黑甘草 · 发表于 2018-9-13 09:36:13

根据你家产品来看，一般验证做到6-8小时，因产品而异

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:39:08

hetaoren 发表于 2018-9-13 09:35
你为啥要做这个验证的呀？这个验证是必须的吗？

不验证怎么知道这个时间是合适的？

梦幻天空 · 发表于 2018-9-13 15:08:25

洁净区房间及设备3天

fnfnlove · 发表于 2018-9-14 17:28:06

3天或者7天，验证确认.

k12312 · 发表于 2018-9-30 08:57:10

你说的这个，GMP文件中的是必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。。
1.那些有必要
1.1  例如有些东西容易粘在设备上或腐蚀设备墙面及地面。例如浸膏在浓缩罐，放置一段时间可能用已有的清洁方法清洗不干净了，需用其他方法才能清洗干净，这样的清洗就不符合清洁操作规程了。
1.2  制剂压片或总混间，黏性物料落地吸潮腐蚀地面，不及时清理将来会使得地面颜色非正常退化。
1.3  发霉也是有可能的，消毒剂的用量可能也不在符合要求了。

huiyan · 发表于 2018-10-23 11:03:23

清洁验证结果说话，这个口说无凭

45933969 · 发表于 2019-1-2 10:28:38

收了，谢谢！

看夕阳 · 发表于 2020-2-15 12:21:21

清场间隔时间一般是多久？生产结束以后最晚不能超过几个小时就要清场？

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:25:51

谢谢共享

[片剂] 生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理。

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