求助：非无菌药品微生物限度检查具体药品操作SOP

whsds123 · 发表于 2018-8-31 10:06:48

[url=]求助：非无菌药品微生物限度检查具体药品操作SOP

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yu94ting · 发表于 2018-8-31 10:22:57

这个不好弄啊，你还有控制菌要检，不同的药品控制菌也不一样，检测方法也有所不同的

whsds123 · 发表于 2018-8-31 10:43:31

yu94ting 发表于 2018-8-31 10:22
这个不好弄啊，你还有控制菌要检，不同的药品控制菌也不一样，检测方法也有所不同的

可能是我没表述清楚，任何一种药品操作流程就行，比如固体口服制剂丸剂的需氧菌总数检查SOP ,刚接触这方面，需要建立SOP ,所以借鉴一下。

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 11:08:41

就是上来写药品信息，之后是培养基，仪器设备，菌液制备，方法学的具体做法(分试验组，菌液组，供试品组，阴性对照)，然后是数据结论就行了

whsds123 · 发表于 2018-8-31 14:59:52

lixu3232 发表于 2018-8-31 11:08
就是上来写药品信息，之后是培养基，仪器设备，菌液制备，方法学的具体做法(分试验组，菌液组，供试品组， ...

谢谢，由于刚接触中药制药，药典看了也不是特别明白，对于药品微生物检测具体过程不清楚，希望有详细的操作流程借鉴。

lixu3232 · 发表于 2018-8-31 22:38:49

whsds123 发表于 2018-8-31 14:59
谢谢，由于刚接触中药制药，药典看了也不是特别明白，对于药品微生物检测具体过程不清楚，希望有详细的操 ...

常规固体的就是取10g，溶于100ml pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，振荡混匀，就是1:10供试液。取出4ml，分别加入四个培养皿，然后两个倒TSA，两个倒SDA。控制菌大肠就是取10ml的1:10供试液，加入100mlTSB中，33℃培养24小时，然后取1ml加入100ml麦康凯液体培养基，42℃培养24小时，再划麦康凯琼脂平板

whsds123 · 发表于 2018-9-6 15:18:04

lixu3232 发表于 2018-8-31 22:38
常规固体的就是取10g，溶于100ml pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，振荡混匀，就是1:10供试液。取出4ml，分别加 ...

非常感谢

广炅Dreamer · 发表于 2021-8-2 08:04:47

这个说法好古怪。非无菌药品微生物限度检查操作SOP，这样表述可否是你的意愿？？

[已解决] 求助：非无菌药品微生物限度检查具体药品操作SOP