偏差处理流程

鹏鹏 · 发表于 2018-8-22 22:05:40

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请问大家一下，次要偏差的处理流程是怎样的？个人觉得是这样的，偏差发生部门采取应急处理措施同时报告偏差到质管部门，质管部门给出处理意见或者发生部门提出处理方案，质管部门负责人给出是否同意的意见。上述想法是否正确！

山顶洞人 · 发表于 2018-8-23 06:59:22

正确，可以看指南

良心药123 · 发表于 2018-8-23 08:38:27

可以的，按照你们的偏差管理规程执行，应该在文件中有规定

18362192280 · 发表于 2018-8-23 08:40:35

流程没有问题。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-23 08:59:26

按你们的文件执行。文件中若没有规定，则需进行规定。其实，次要偏差也不一定需要质量部签字批准，但QA要知道此事，也就是评估其对产品质量的潜在影响的时候，要有QA参加，并签字。

叶@缘 · 发表于 2018-8-26 22:55:19

是质量受权人还是质量负责人？如果是兼任，您流程没有问题，如果不是兼任，是不是也要经QP

小许同志 · 发表于 2018-8-27 14:03:05

可以的，没问题

zzy012345 · 发表于 2018-8-27 16:26:28

任何偏差的发生个人认为，既然认定他是偏差了，就得按照偏差的处理流程进行处理，调差，这个不是单单签字的问题，不管是次要偏差还是主要偏差都需要进行评估，且找到偏差发生的根本原因，根据根本原因找到具体的处理措施，这里偏差的处理有可能还会启动CAPA

[质量保证QA] 偏差处理流程