电子批记录形式

L-Jeek

各位大拿，最近公司准备实行电子批生产记录，但是纸质记录也同时存在，电子批记录的形式跟纸质记录形式不一致可行吗？

lijinliu

应该可以吧，没有法规要求两者格式必须完全一致吧，事实上，要是采用的是国外的软件生产的EBR，想跟纸质记录完全一致也不大可能

制药MES实践者

可以的，我们的MES系统的电子批记录在生产开始前，支持设计成和药厂需要的一样的格式，数据在运行时自动采集，并支持打印。如果药厂需要电子和纸质并存，采用同样的格式记录格式，系统自动记一份，手动在纸张上记一份。
欢迎药厂朋友一起交流。

万物智汇

如果你说的形式是指模板，那无所谓，电子批记录完全可以定制和你们纸质的一摸一样的，如果形式是指GXP的或是不是需要GMP计算机系统验证的话，只能告诉你，只要用系统必须做验证，只要验证过了就行，电子批记录系统是MES的一个耦合分支或者说是模块已经比较成熟了，只要你们公司工艺生产稳定放心用，有需要我推荐给大家方案，我们做过的