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[药典/标准文件] 最大允许相对平均偏差

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药徒
发表于 2018-8-22 08:18:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,问一下最大允许相对偏差有在哪本书里有规定吗?还是自己定的
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大师
发表于 2018-8-22 16:36:37 | 显示全部楼层
一、平行试验的要求-------《药品检验所实验室质量管理规范》规定:
1.熔点:平行测定3次;
2.吸收系数:平行试验2份;
3.酸值:平行试验2份;
4.含氟量:平行试验2份;
5.含氮量:平行试验2份;
6.干燥失重:失重为1%以上者平行试验2份;
7.水份(费休氏法):平行试验3份;
8.浸出物:平行试验2份;
9.含量测定:平行试验2份。含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内,以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。
二、含量测定的精密度要求
测定方法        相对平均偏差
容量法        ≤2%
氮测定法        ≤3%
紫外可见分光光度法        对照品比较法2%;比色法≤3%
薄层色谱扫描法        ≤5%
高效液相色谱法        ≤2%;蒸发光散射检测≤5%
气相色谱法        ≤2%
       
三、其它精密度要求
1、干燥失重  最大允许相对平均偏差不超过2%;
2、水份(费休氏法)  最大允许相对平均偏差不超过1%;
3、中药材测定水分,以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点;西药测定水分,以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%;标定和复标者之间的相对平均偏差不得过0.15%。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-23 08:04:31 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-8-22 16:36
一、平行试验的要求-------《药品检验所实验室质量管理规范》规定:
1.熔点:平行测定3次;
2.吸收系 ...

谢谢谢谢,万分感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-23 08:51:44 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-8-22 16:36
一、平行试验的要求-------《药品检验所实验室质量管理规范》规定:
1.熔点:平行测定3次;
2.吸收系 ...

我问一下,我在网上查了这规范,怎么找不到哦?
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药徒
发表于 2018-8-23 08:59:24 | 显示全部楼层
好好123 发表于 2018-8-23 08:51
我问一下,我在网上查了这规范,怎么找不到哦?

直接百度就出来,你竟然找不到
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药徒
发表于 2018-8-23 09:01:54 | 显示全部楼层
好好123 发表于 2018-8-23 08:04
谢谢谢谢,万分感谢

只有第一部分,平行样品是药品检验所实验室质量管理规范规定的,后面两部分都不是,参考就好
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-23 09:34:17 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2018-8-23 09:01
只有第一部分,平行样品是药品检验所实验室质量管理规范规定的,后面两部分都不是,参考就好

啊,我还在找的就是中间的那个含量测定的精密度要求,那你们这么要求是怎么弄出来的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-23 09:34:58 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2018-8-23 08:59
直接百度就出来,你竟然找不到

我在找中间的,那个
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