车间偏差处理修改完善问题 求各位大神指点建议！！！

星光幻灭

习惯这样的节奏吧···反正每次审计之前生产记录各种辅助记录体系相关的都要被翻出来改上几遍，

zk175169

成立偏差小组啊，这样让他们都参加，大家共同定义偏差分类，纠正措施，CAPA的措施。可以避免领导反悔，扯皮等问题。

zk175169

成立偏差小组啊，这样让他们都参加，大家共同定义偏差分类，纠正措施，CAPA的措施。可以避免领导反悔，扯皮等问题。

ROY324

事后再进行回顾修改偏差是非常不合理的一个行为，事后回顾的问题应该做补充就行，或者再发生类似偏差时注意这方面问题。

快乐一只鱼

你们这些领导真是领导，偏差纠偏的时候不去想，偏差关闭后又去翻，搞事呢？，你这顶多年度回顾的时候针对性的统一完善还差不多。

疏大平

来回改动说明你们的没有体现真实的根本原因。

山顶洞人

套路 发表于 2018-8-20 15:20
QMS质量管理软件

你居然不给豚鼠介绍生意，他的药搭还没怎么开张呢

山顶洞人

谈点实在的，这样的情况不算稀罕。很多在申报认证前，全面检查和修改是有的。
但是没有必要，不完善这个事始终会存在，因为体系和知识水平总在发展。
你们公司领导追求完善的心态是可以的，但做法错了。以前的过去就过去，后面再修正就启用新纪录好了，例如自检纠偏！

套路

山顶洞人 发表于 2018-8-20 17:18
你居然不给豚鼠介绍生意，他的药搭还没怎么开张呢

你这太心急了，不能一下被人看出来做广告……

小美2005

只能说你们的领导爱学习，有些公司的偏差各及领导从不参与，签字时都不带看的，更不要说经常翻出来看了，话说偏差不是要在QA处存档吗？

jxnu2006

偏差写得再好，不如预防措施做到位，你们公司领导不会是作协出身吧？

山顶洞人

jxnu2006 发表于 2018-8-21 06:33
偏差写得再好，不如预防措施做到位，你们公司领导不会是作协出身吧？

你这句要入选歪楼了！

黯然销魂

套路 发表于 2018-8-20 15:20
QMS质量管理软件

软件使用感觉如何，优缺点介绍一下

套路

黯然销魂 发表于 2018-8-21 08:49
软件使用感觉如何，优缺点介绍一下

优点：效率高，数据可靠性高，无纸化

缺点：需要适应磨合，时效性要求高，贵

chmail01

召集领导开个偏差专题会，会议上进行讨论，然后形成会议纪要

叶非

发生偏差后，马上开会决定。

脚趾头痒痒

你这属于偏差回顾，你要出相应的规程，我觉得对于回顾中觉得不完善的纠正或预防措施可以根据文件规定和正常渠道来解决，毕竟人的意识是慢慢提高的，有需要不断改善的内容说明你们的管理体系在进步，这对于你以后的产品质量控制和持续改善是有好处的。

八月莫莫

蓝雨~ 发表于 2018-8-20 15:16
正常的，一般是生产的写好给QA看，QA改好了如果没问题就给经理之类的最终批准人看，他们也没问题的话就可以 ...

其实有时候是信息不对称造成的；或许你们的经理也知道怎么写，怎么做才是最大限度正确的，但是要服从于一个企业对质量的重视程度。这个也是质量人的一点悲哀吧

sanshiwenwu

1.偏差反复拿出来修改，本身就是不合规的，说明偏差管理的整体有问题；对于莫个偏差如果后期觉的不合理，可以走个自检等内部审计的流程，形成响应的CAPA，同时也可在整体的年度回顾是增加对于偏差质量管理
2.偏差的基本流程：偏差描述由发现该偏差的事件进行描述，然后转交QA审核、定级别，确认偏差调查的小组负责人等，并开展偏差根本原因调查分析，形成调查分析报告、质量影响评估报告等，这个评估分析过程的每个过程/步骤（描述、定级别、根本原因调查、分析报告、CAPA、关闭等）基本都需要质量经理、生产/设备等相关部门经理签字确认，只要签字确认了，就代表着没有问题了，认可了这个结果，为什么还要修改，修改只能说明当时根本原因调查分析做的不到位或是CAPA制定有问题。
3.还有个就是谁要修改偏差，质量经理都可以轻松的认可、签字，重新修改吗？这个可能就是质量管理较弱表现了。

仅供参考！

leasua

偏差，谁发现谁发起！由发起人员、会同涉及部门、质保完成，也就是说CAPA是由质保部门同意的，其他部门不能推翻质保部门的意见，如果质保部门自己把之前的东西翻出来炒炒冷饭，说明你们公司质保部门的能力有待提高。