蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2936|回复: 14
收起左侧

[质量保证QA] 185℃干热灭菌

[复制链接]
药徒
发表于 2018-8-20 14:04:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
以下有几个问题需要请教一下大家,请大家多多指教。1、干热灭菌185℃120min的FH值是多少?
2、干热灭菌250℃45min的FH值需要达到多长时间,才算合格?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-20 15:10:33 | 显示全部楼层
灭菌的话是674.81,除热源的话是227.49,具体计算公式去下载我写的公式http://www.docin.com/p-663863166.html
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-20 15:08:52 | 显示全部楼层
D:\FH.jpg
具体可以去下载我写的公式
http://www.docin.com/p-663863166.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 14:19:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

1、FH=10^((185-170)/20)*120=675;
2、二问啥意思?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 14:30:42 | 显示全部楼层
185度FH值同上;如果灭菌器性能无问题,肯定大于1365
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 14:32:46 | 显示全部楼层
第二个问题你想问的是185℃下,达到250℃45min中的FH值需要多少时间?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 15:31:23 | 显示全部楼层
灭菌还是去内毒素?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 15:45:35 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2018-8-20 14:19
1、FH=10^((185-170)/20)*120=675;
2、二问啥意思?

FH值>1365时必须保持45分钟吗?还是最后达到就行。

点评

hhp
250℃+45min是除热源参数,FH≥1365要求达到250℃,持续45min.  详情 回复 发表于 2018-8-20 15:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 15:46:39 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2018-8-20 15:31
灭菌还是去内毒素?

去内毒素
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 15:48:12 | 显示全部楼层
梁仔 发表于 2018-8-20 15:45
FH值>1365时必须保持45分钟吗?还是最后达到就行。

250℃+45min是除热源参数,FH≥1365要求达到250℃,持续45min.
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 15:49:29 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2018-8-20 14:32
第二个问题你想问的是185℃下,达到250℃45min中的FH值需要多少时间?

250℃灭菌时FH值>1365时必须保持45分钟吗?还是最后达到就行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 15:50:39 | 显示全部楼层
孜然 发表于 2018-8-20 15:10
灭菌的话是674.81,除热源的话是227.49,具体计算公式去下载我写的公式http://www.docin.com/p-663863166.h ...

谢谢,学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 15:53:56 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2018-8-20 15:48
250℃+45min是除热源参数,FH≥1365要求达到250℃,持续45min.

250℃国内灭菌时长一般是多长时间呢?

点评

hhp
你用Z=20反算一下看看;  详情 回复 发表于 2018-8-20 16:07
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 16:02:33 | 显示全部楼层
梁仔 发表于 2018-8-20 15:49
250℃灭菌时FH值>1365时必须保持45分钟吗?还是最后达到就行。

你说的是温度保持在250℃以上还是FH值保持在1365以上?我有点绕哦
FH值只要>1365就可以了,但是温度要保持在250℃以上。
一般如果设置温度为250℃的话,基本都是灭90min左右,不过大多数隧道烘箱温度设置都在300多℃,几分钟就够了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 16:07:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 hhp 于 2018-8-20 16:32 编辑
梁仔 发表于 2018-8-20 15:53
250℃国内灭菌时长一般是多长时间呢?

你用Z=20反算一下看看;关于干热灭菌的技术要求,主要参考各国药典和美国P D A 的技术报告N o . 3 等。具体要求如下:( 1 ) 灭菌
① 《中国药典》/ 《欧洲药典》。参数要求(160°C, 1 2 0 min )或(1 7 0 °C,6 0min )。
② PD A TR 0 3。Fh 值不小于3 0min。
③灭菌后生物指示剂孢子含量降低至少6 个对数单位。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-13 18:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表