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实验室用化学试剂

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发表于 2018-8-15 14:54:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,公司质检实验室用的化学试剂和耗材在采购进厂的时候需要检验吗,还是只要验收就可以了?进厂标准怎么定?请各位支招!

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宗师
发表于 2018-8-15 15:13:18 | 显示全部楼层
(1)一般不检验的,按照采购要求验收就可以。
(2)对于检验结果出现异常需要排查时,可有针对性的进行检测,如:色谱级甲醇,有时在图谱中会出现异常峰,通常对其进行190-400nm紫外扫描。

个人意见,如有考虑不周敬请谅解!
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药生
发表于 2018-8-15 15:20:26 | 显示全部楼层
同意楼上,再使用过程中认真填写批号,有问题可以追溯
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发表于 2018-8-15 16:12:10 | 显示全部楼层
同意楼上观点
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药徒
发表于 2018-8-15 16:19:13 | 显示全部楼层
GMP 第二百二十六条有提到, 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行鉴别或其他检验。    所以一般情况不用检验,正常验收就行,特殊情况需要进行检验的,再进行检验。
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 楼主| 发表于 2018-8-15 16:39:44 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-15 15:13
(1)一般不检验的,按照采购要求验收就可以。
(2)对于检验结果出现异常需要排查时,可有针对性的进行检 ...

谢谢!我也是这么认为,是不是在试剂的管理规程里面将第二条情况讲清楚就可以了
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 楼主| 发表于 2018-8-15 16:40:44 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2018-8-15 16:19
GMP 第二百二十六条有提到, 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下 ...

特殊情况,能在具体一点说一说吗,谢谢

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药徒
发表于 2018-8-15 16:56:50 | 显示全部楼层
额。特殊情况GMP不会具体说的,我也不可能把所有的特殊情况都想到,给你举几个例子吧,比如说楼上有人提到的紫外检测对溶剂有具体的要求(参看药典),这时你可以对溶剂进行一下紫外吸收的检验;再有气相色谱检测溶剂残留时,有时也需要对溶解样品的溶剂中是否有目标杂峰;再有原子吸收用的优级纯的硝酸,其中有些重金属的含量也需要上机检测,因为优级纯的硝酸中,有些重金属含量,国标中是没有要求,那每个厂家的重金属含量也都不一样。自己慢慢积累吧,有些情况等你遇到了,因为试剂的问题导致实验的偏差,你就可以在购进试剂时,对其进行检查。
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大师
发表于 2018-8-15 17:37:24 | 显示全部楼层
这都要检验的话,那还怎么活啊
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 楼主| 发表于 2018-8-16 16:40:04 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2018-8-15 16:56
额。特殊情况GMP不会具体说的,我也不可能把所有的特殊情况都想到,给你举几个例子吧,比如说楼上有人提到 ...

嗯嗯,受益很大,非常感谢!
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药徒
发表于 2018-9-8 14:03:12 | 显示全部楼层
你要做试剂的供应商评估吗,试剂一般都不检验的
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