合格供应商

琉璃盏

物料入库有一章说的是合格供应商的物料才能接收。这个只针对用在产品生产上的物料说的吧？因为实际上我们平时接收的物料还有不是合格供应商名单里面的。比如供应商筛选的物料，还有研发部门用的各种各种的物料

华佗

应该先审计纳入合格供应商目录再购买的，除非从农户手中购买的农副产品走另外的程序！

tzyyysj

确实有点晕，如果是新供应商，拿来做考察的难道也不能入库？

大小王是王炸

如果需要增加新的供应商是需要有另外纳入合格供应商程序的，只要走了程序是可以进的，你说的一般是大宗进需要合格供应商，供应商考察的你也大批量采购吗？

18362192280

是你们自己的程序规定的吧，法规没有这条吧

Rjn

很不错的一个参考资料。

中药小学生

该入库入库啊，你就说在考察中，先少买点

战争的年代

入库并不代表放行，怎么就不能入库了。。。。

HDYY

华佗 发表于 2018-8-4 15:32
应该先审计纳入合格供应商目录再购买的，除非从农户手中购买的农副产品走另外的程序！

老师，我们公司就有直接从农户购买的农副产品，你说说的另外程序哪里有学习，请指教！

华佗

HDYY 发表于 2018-8-10 13:12
老师，我们公司就有直接从农户购买的农副产品，你说说的另外程序哪里有学习，请指教！

留身份证复印件，签质量保证协议，建立供应商档案，纳入合格供应商列表！

hnlhqa

第一百零六条　原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准
GMP上写的是经过质量部门批准的供应商，供应商筛选时供应商也是要经过批准的。至于研发部门用的物料，要另外制定相关的管理规程了，小试的中试大试情况不一样规定也不一样。

275025255

合格供应商也是先考察才能确定批准购进，先购进再批准与购进再考察的逻辑就行不通。

z935617251

4.2.1.1 合格供方的条件：
a）提供的产品连续三批以上，无不合格品；
b）价格合理，有品牌影响(市，省，国内，国外)；
c）采购合同100%履约，商业信誉好；
d）有质量管理体系，获得质量管理体系认证证书或国家认定产品质量证书。
合格供方需要考察的，新供方既不能说是合格供方，也不能说是不合格供方，先来几批货考察一下

safsaf

hnlhqa 发表于 2018-8-10 14:37
第一百零六条　原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当 ...

同问：
1.新药研发部门用的各种的物料应该没有必要按照GMP做合格供应商管理。因为新药研发阶段只是第一步，后续还有工艺研究、临床I、临床II、临床III，最后才是商业化生产的GMP。
2.新药供应商筛选的物料，是否有必要按照GMP做合格供应商管理？因为物料供应商筛选阶段，只是筛选，不一定适合后续的临床和生产使用，物料供应商筛选阶段仍然是研究阶段，不是GMP管理范围。

杨白

我也很有疑问
1、按GMP条款概念，物料只是指原辅料、包材吗？试剂、培养基、耗材（手套鞋套滤芯等）、手消毒液等等是不是都算？
2、这样一个公司的物料估计近千种了，都需要供应商审计？
3、大家公司里所有物料都进行放行审核吗？
我公司的研发物料是准备申报时才按合格供应商管理

黑猪同学

杨白 发表于 2019-11-30 22:56
我也很有疑问
1、按GMP条款概念，物料只是指原辅料、包材吗？试剂、培养基、耗材（手套鞋套滤芯等）、手消 ...

个人意见，供参考
1、物料根据其风险评估可以进行分级管理
2、按照分级管理规定审计周期或审计策略
3、物料需要经过质量部的放行才能使用的，但是也可以按照公司规定操作

激荡

研发的不需要是合格供应商吧

C6fdd3e31

优秀优秀优秀优秀

小金库

谢谢分享。