制水间原水罐跟中间水罐发现生锈

Wuhan

最近发现罐体生锈，然后联系厂家替换成PE罐，因为日常检查没有检查罐体，可能半年一次或者更迟，所以罐体具体什么时间生锈还不知道，中间过程也生产了几批中药制剂，每周都会做纯化水检查，但检测的项目中并没有铁锈这一部分。所以要不要走偏差程序，还是直接走变更。结束，风险评估怎么写。纠正预防措施怎么写，以及其他罐体是不是也会出现同样问题。恳请哪位大神给我一个详细的解答。谢谢

山顶洞人

没什么问题的，你的电导率正常监测没事的话，没太大事

北重楼

做好除锈清洁工作就好，日常监测注意一下

myreebok

原来整个CAPA只值两金币

Wuhan

北重楼 发表于 2018-7-31 16:08
做好除锈清洁工作就好，日常监测注意一下

需要走偏差程序么，还是变更完事。后续的纠正预防措施需要规定下日常的检测么

Doitasyoulike

不需要走偏差，你的水的质量没有受到影响
但是你应该把这件事记录下来，包括采取的纠正和预防措施

饭团团

Wuhan 发表于 2018-7-31 16:16
需要走偏差程序么，还是变更完事。后续的纠正预防措施需要规定下日常的检测么

什么都不要走，日常规范就行了

a_ou_yang

不是有测电导率和金属离子吗？都合格，就不用走啊。

hhp

曾见过不锈钢原水储罐的盖子有锈点的情况，打开人孔盖子很明显能闻到次氯酸气味，锈点是市政自来水消毒氯离子对不锈钢的腐蚀现象。罐体内壁未见锈点，可能是罐盖材质不是316L，相对容易被腐蚀。遇到这种情况，我觉得没必要更换原水储罐，毕竟市政自来水管道比起不锈钢储罐更容易生锈。那么，除了定期检查除锈外，还要关注预处理碳滤和RO产水氯离子含量。你的中间水储罐也有锈点，要注意碳滤出水余氯含量是否已经超过0.1ppm（mg/L）,RO脱除氯离子能力弱，易受氯离子氧化。

山顶洞人

Wuhan 发表于 2018-7-31 16:16
需要走偏差程序么，还是变更完事。后续的纠正预防措施需要规定下日常的检测么

走比不走好，可以完整为什么要变更，当然怕检查说不清楚就不走！