关于无菌区的操作

charleindy · 发表于 2018-7-30 16:39:51

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大家一起讨论下：B+A级区，分装操作人员在灌装开始前，打开灌装核心区的oRABS的门，进行了一番操作后，直接拿起消毒液瓶对着灌装核心区空间进行喷洒，之后关起oRABS门自净，这样操作合适吗？

给力宏 · 发表于 2018-7-31 08:44:12

先不说会不会对培养皿造成假阴性，你们的灌装核心区空间没有尘埃粒子在线监测吗？这样操作直接导致该设备报废！！

lhqboy · 发表于 2018-7-30 16:44:44

风险自己评估哈~

S-A · 发表于 2018-7-31 06:56:21

描述的不是很详细，直接接触产品的表面有暴露的吗？有的话不太合适，容易污染

日出沧海 · 发表于 2018-7-31 07:54:21

TSB是怎样做的？？消毒剂残留做过吗？如何验证就如何操作！……

蓝雨~ · 发表于 2018-7-31 08:10:47

没见过这样喷酒精的，自净就是关上门靠层流自净啊。话说核心区里面有物料、培养皿之类的吗？

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-31 08:54:49

可以，灌装开始前还没有瓶塞盖药液的物料，消毒液是酒精吧？无残留，再说后面还有自净。

AA丨HGG · 发表于 2018-11-14 17:52:17

没毛病。随便搞。

jxnu2006 · 发表于 2018-11-15 15:52:40

在线粒子监控不报警吗？

daocaoren112 · 发表于 2018-11-26 11:55:34

似睡骄杨发表于 2018-7-31 08:54
可以，灌装开始前还没有瓶塞盖药液的物料，消毒液是酒精吧？无残留，再说后面还有自净。

怎么可以的呢？对着灌装针头喷也是可以的？和料液混在一起可以？

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:56:09

感谢蒲友分享。

调皮1 · 发表于 2023-5-7 21:31:55

daocaoren112 发表于 2018-11-26 11:55
怎么可以的呢？对着灌装针头喷也是可以的？和料液混在一起可以？

我也见过调试了针头然后对着针头喷75%乙醇的。我觉得这样风险很大

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