解惑-关于EO灭菌验证

学习使我快乐 · 发表于 2018-7-23 16:53:16

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现在的情况：往年的EO灭菌柜是委外验证，今年领导想自己做，但是温度探头数量只有3个，我总是觉得不妥（刚入医疗器械行业，对于EO灭菌柜了解很少）。
GB 18279.1上面描述的推荐温度探头3个，湿度探头2个（我们是3m3的灭菌柜），看了几份论坛上的EO灭菌柜验证方案，探头在12到15个不等。
问题：使用3个合理吗？验证有说服力吗？

GB 18279.1-2015

GB 18279-2000

zhouy · 发表于 2018-7-23 17:10:51

你说的3个是灭菌柜自带的探头吗？

山顶洞人 · 发表于 2018-7-23 17:34:01

你已经知道答案了啊，坚持自己，领导要是实在不可理喻，就准备走人吧。
合理的数量才能有代表性的评价空间的分布！

jxnu2006 · 发表于 2018-7-23 19:30:02

山顶洞人发表于 2018-7-23 17:34
你已经知道答案了啊，坚持自己，领导要是实在不可理喻，就准备走人吧。
合理的数量才能有代表性的评价空间 ...

你就到处鼓励人家走人，难道你就只有这个建议？

山顶洞人 · 发表于 2018-7-23 19:48:52

jxnu2006 发表于 2018-7-23 19:30
你就到处鼓励人家走人，难道你就只有这个建议？

无语了，我解答完了，附赠一个也有错？万一楼主真的硬怼，我这也算提醒啊！

学习使我快乐 · 发表于 2018-7-23 21:57:46

zhouy 发表于 2018-7-23 17:10
你说的3个是灭菌柜自带的探头吗？

是的，日常监测应该够了，验证的话……

学习使我快乐 · 发表于 2018-7-23 22:00:06

山顶洞人发表于 2018-7-23 17:34
你已经知道答案了啊，坚持自己，领导要是实在不可理喻，就准备走人吧。
合理的数量才能有代表性的评价空间 ...

找工作可真是麻烦的事情

学习使我快乐 · 发表于 2018-7-23 22:01:56

jxnu2006 发表于 2018-7-23 19:30
你就到处鼓励人家走人，难道你就只有这个建议？

走不走我还想多尝试一段时间，你们别激动哈

脚趾头痒痒 · 发表于 2018-7-24 10:02:13

你已经有依据了，剩下的就是坚定信念。

zhouy · 发表于 2018-7-24 11:50:06

学习使我快乐发表于 2018-7-23 21:57
是的，日常监测应该够了，验证的话……

eo灭菌柜是什么灭菌？我们3m3的湿热灭菌用的24个热电偶的温度验证仪

zhouy · 发表于 2018-7-24 11:50:17

学习使我快乐发表于 2018-7-23 21:57
是的，日常监测应该够了，验证的话……

eo灭菌柜是什么灭菌？我们3m3的湿热灭菌用的24个热电偶的温度验证仪

p0Sy6SRZ9P · 发表于 2018-7-26 19:31:09

上海纯露的生物指示剂验证，环氧乙烷灭菌

liangshuang · 发表于 2018-7-27 14:47:09

山顶洞人发表于 2018-7-23 19:48
无语了，我解答完了，附赠一个也有错？万一楼主真的硬怼，我这也算提醒啊！

三个探头，，，还是自带的，做个毛毛啊，，，，，有些钱是不该省的。
至于上下级关系，，，恕我直言，
我的前领导就是总说叫我做工艺验证（二类无缘医疗器械，装配粘结件），
给我1周，做工艺验证，包括胶水的验证。。。。
我就直接辞职了，。。。。。哈哈哈

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