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[生产运营] 关于清洗验证涂布溶剂量是怎么规定的?

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发表于 2018-7-23 14:27:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洗验证涂布溶剂量是怎么规定的?看有的培训资料上说一般擦拭擦拭面积取25cm2,擦拭涂布量1ml.这个有详细的说明吗?
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药徒
发表于 2018-7-23 15:38:36 | 显示全部楼层

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你要做的是微生物的还是理化的?
微生物你要取这个擦拭面积,然后棉签或棉球放在冲洗液里面,摇匀,取1ml用平皿法做,也可以用薄膜过滤法测
理化的直接上机器就可以了
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药徒
发表于 2018-7-23 15:57:35 | 显示全部楼层
10x10 表面积利于结果的判定
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 楼主| 发表于 2018-7-24 08:29:01 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-7-23 15:38
你要做的是微生物的还是理化的?
微生物你要取这个擦拭面积,然后棉签或棉球放在冲洗液里面,摇匀,取1ml ...

清洗回收率验证时擦拭涂布量定多少合适?量太多可能会从板上溢出,太少不能完全均匀涂在一块10*10cm的板上
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药徒
发表于 2018-7-24 13:06:06 | 显示全部楼层
liupl212 发表于 2018-7-24 08:29
清洗回收率验证时擦拭涂布量定多少合适?量太多可能会从板上溢出,太少不能完全均匀涂在一块10*10cm的板 ...

涂布量?棉球或棉棒润湿就可以了,至于放到多少缓冲液里面就要看你们做方法验证时的量了,你做清洁验证前还需要做方法验证的
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药神
发表于 2022-7-13 19:22:39 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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