物料称量称量勺剩余物料怎么处理

maoyexiang

我们公司GMP认证的时候，我负责的称量，检察官看完后，又特意掉头回来问我勺子里剩余的物料咋办，我楞了一下，直接说又放回去，当时很懵，也不知道回答的对错，后来告诉我们领导，我们领导说没事，我觉得是不是要用另一个口袋收集起来并标明哦。要不检察官为什么特意来问这个问题

k12312

淡莣 发表于 2018-8-6 08:46
我暂时就问一个问题，人是不是污染源？会不会产菌？有没有洁净区房间限制人数的？

你陷入了50元问题中无法自拔。建立在一个错误的理论上思考问题。洁净区限制人数的目的是什么？是为了因为净化能力不能满足太多的人员活动，你特么都限制了人数了，说明你的环境是符合要求的！反过来我问你一个问题，生产工艺要求干燥药材浸泡4小时，你在记录上书写为4小时，请问如何证明你浸泡药材的时间不是4.5小时或者3.5小时，是否验证？
我现在告诉你，油合格的，肉是合格的，调味了是合格的，厨师是大厨，调味之间不产生化学反应同样不和肉反应，用的自古至今一直使用的铁锅，那么如果证明做熟的不会馊？

淡莣

k12312 发表于 2018-8-6 16:35
你陷入了50元问题中无法自拔。建立在一个错误的理论上思考问题。洁净区限制人数的目的是什么？是为了因为 ...

你安抚下自己情绪，我说限制人数，是要说明人是污染源。物料接触人体后，会存在被污染的风险。如果你想把话题扯远点。那好吧。我结束下你后面说的问题。如果你记录上写4小时，实际操作中不是4小时，而是4.5小时或者3.5小时，那恭喜你，又一个“长生”诞生了。批记录与实际不符，造价也没这样给人理由的吧。
还有第二个，原辅料合格，但是配方的比例，工艺参数，顺序，等诸多原因不同，生产出来的东西确实会不一样。如果要证明会不会出现问题。你可以稳定性长期保存看呗。如果长期留存的出现问题了。你的说明书估计又要变动了吧。
另外，不是所有人看GMP都是一个固定的想法。没可能别人非得认同你的观点。也不是只有你是对的。我就好奇你定义的我建立在一个错误的理论上，这个错误是什么？理论是什么？

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