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[生产运营] 物料称量称量勺剩余物料怎么处理

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发表于 2018-7-18 10:00:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料称量称量勺剩余物料怎么处理?有什么建议啊?谢谢各位大神!!!


补充内容 (2018-7-19 08:00):
不好意思啊,没说清楚,我的意思是称量勺剩余的物料是放回原包装还是销毁?
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药徒
发表于 2018-7-30 15:15:18 | 显示全部楼层
太扯了吧,专用勺称量,多余物料当然可以倒回原包装袋。你的空气洁净度是合格的,你的称量器具是专用且洁净,操作过程规范,何来的污染风险?
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药徒
发表于 2018-7-23 15:01:35 | 显示全部楼层
和勺子接触的,未盛出来的部分,和留在勺子里的差了什么
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药徒
发表于 2018-7-24 12:50:07 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-7-19 08:20
这个呢,一般物料实际放回去也没问题,但是,检查员就是不允许,认为你的勺子可能污染物料,具体文件要这么 ...

这种说法有点吹毛求屁,勺子进入袋子就会两个面接触物料,只有一个面的物料被取出,如此说来袋子的产品也被污染了,也应该抛弃。绝对的洁净是不存在的,称量是否污染物料,取决于取样器具的洁净度和环境的洁净度是否与物料生产环境一致或更高。比如D级区生产的物料在D或C级区取样,环境不会造成污染。但是如果C级区生产的原料在D级区取样会造成污染。
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发表于 2018-7-24 12:42:58 | 显示全部楼层
扯了那么多,那大家称料时都是一勺子搞定么?如果考虑污染,那么重复取料时,我们的勺子没有被污染的风险么?

点评

一帮人在扯犊子呢,一不清楚污染什么,二都不看楼主都没说什么环境。全都是一勺子就搞定的高手,而且开封后剩余的物料还不污染。哎,这就是中国GMP。。。。。  详情 回复 发表于 2018-7-24 17:14
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药徒
发表于 2018-7-18 10:22:42 | 显示全部楼层
你可以准备几个食品袋,用完的勺放到袋子里,封口,送到清洗站。OVER
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药生
发表于 2018-7-18 10:24:20 | 显示全部楼层
楼主想问的是剩余物料的处理问题,还是物料平衡问题?
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药徒
发表于 2018-7-18 10:37:16 | 显示全部楼层
估计说的是勺里的剩余物料,我们是放回去,毕竟勺是每个物料专用的,应该不会有交叉混淆风险吧

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勺里的剩余物料放回去,毕竟勺是每个物料专用的,应该不会有交叉混淆风险  发表于 2018-7-21 17:07
接触环境了,会不会产生污染,有微生物附着,会不会导致未知杂质超量?如果放回,用做这样的风评或者验证吗?  详情 回复 发表于 2018-7-18 12:54
你估计不是化验出身  详情 回复 发表于 2018-7-18 11:07
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药徒
发表于 2018-7-18 11:07:29 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2018-7-18 10:37
估计说的是勺里的剩余物料,我们是放回去,毕竟勺是每个物料专用的,应该不会有交叉混淆风险吧

你估计不是化验出身
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药徒
发表于 2018-7-18 11:59:50 | 显示全部楼层
反正不会再放回,包装,器具清洗间
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药徒
发表于 2018-7-18 12:54:38 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2018-7-18 10:37
估计说的是勺里的剩余物料,我们是放回去,毕竟勺是每个物料专用的,应该不会有交叉混淆风险吧

接触环境了,会不会产生污染,有微生物附着,会不会导致未知杂质超量?如果放回,用做这样的风评或者验证吗?
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药徒
发表于 2018-7-18 12:58:12 | 显示全部楼层
不确定LZ说的称量勺的物料是什么样的物料。如果一般的辅料类的,无污染,对人、环境无影响的,这么处理掉就好了。
如果是一些有特殊类的物料(对人有害、污染水质等),要密封保存,然后特殊处理了呗。
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发表于 2018-7-18 15:13:42 | 显示全部楼层
倒回袋子里去吧
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药士
发表于 2018-7-18 16:54:42 | 显示全部楼层
扔掉,不允许放回。另外称量时是有技巧的,扔掉的也是一小丢丢,不会影响到物料平衡之类的
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药徒
发表于 2018-7-18 17:02:07 | 显示全部楼层
销毁申请,,,,
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 楼主| 发表于 2018-7-19 08:02:08 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-7-18 16:54
扔掉,不允许放回。另外称量时是有技巧的,扔掉的也是一小丢丢,不会影响到物料平衡之类的

为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

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物料制造厂在分装时绝不会把勺子里剩余物料废弃,肯定是到会原料物料中。用绝对的思维看待GMP,也是违反GMP.  发表于 2018-7-21 17:09
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 楼主| 发表于 2018-7-19 08:02:53 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2018-7-18 12:54
接触环境了,会不会产生污染,有微生物附着,会不会导致未知杂质超量?如果放回,用做这样的风评或者验证 ...

为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

点评

抱歉,电脑卡住了,居然出了这么多条回复......以上为个人理解,可征询专家们的意见  详情 回复 发表于 2018-7-19 12:23
严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。 GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。  详情 回复 发表于 2018-7-19 11:47
严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。 GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。  详情 回复 发表于 2018-7-19 11:47
严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。 GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。  详情 回复 发表于 2018-7-19 11:47
严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。 GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。  详情 回复 发表于 2018-7-19 11:47
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药生
发表于 2018-7-19 08:20:23 | 显示全部楼层
这个呢,一般物料实际放回去也没问题,但是,检查员就是不允许,认为你的勺子可能污染物料,具体文件要这么规定,至于你操作的时候放不放回去检查员哪里知道
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:41 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:45 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:49 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:50 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:50 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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药徒
发表于 2018-7-19 11:47:50 | 显示全部楼层
ZHCHGANG 发表于 2018-7-19 08:02
为什么不允许放回啊?我的原包装里面的物料也是接触过环境的,再说我的称量勺是专用的?

严格角度讲,物料从原包装内取出后,是不允许在放回原包装内的。存在污染风险。
GMP整个贯彻就是就是为了防止污染、交叉污染、混淆和差错。
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