目前是否有省或市不再对药企发GMP证书？

fireflame · 发表于 2018-7-15 18:05:29

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据说有工厂GMP证书要过期了，但是目前无法拿到新的GMP证书，因为药品管理法要修订。
不知道是不是哪些省已经这么执行了？还是其他什么情况？

xqliu · 发表于 2018-7-15 18:08:23

没听说

十十 · 发表于 2018-7-15 18:23:19

同样关心一下

持久的永恒 · 发表于 2018-7-15 19:00:41

在药品管理法未修订执行前，还是继续准备拿新的GMP证书吧。

lzq050628 · 发表于 2018-7-15 20:21:43

法律讲究时效

xian182473693 · 发表于 2018-7-15 21:46:36

按新的法规执行注册登记制无认证

andyouandme · 发表于 2018-7-15 22:30:09

肯定是谣传，GMP都按时做的

james0449 · 发表于 2018-7-16 06:46:21

万一还是要GMP才行的话你的证书到期就麻烦了

jxnu2006 · 发表于 2018-7-16 07:10:00

请咨询当地药监局，不信谣不传谣

良心药123 · 发表于 2018-7-16 08:35:08

药品管理法花脸稿未正式上人大会通过，应该还是按正常GMP认证为妥

hhxx2018 · 发表于 2018-7-16 08:42:03

在新药品管理法出来之前，现行的管理法还是要执行的，要不然会出现法律执行真空期了。不过还是咨询当地药监部门比较好。

zysx01234 · 发表于 2018-7-16 08:47:16

该申请认证的继续申请，先准备着总没错。
问下县市、地区药监局，不过他们可能也无法定论，还是问下省局为好。

snaaiydn · 发表于 2018-7-16 08:50:30

未通知前，按常规认证管理。

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-16 08:50:33

好好准备认证吧，免得证书过期没法生产，老板批你！
1、至于法规的修改，没那么快的，药品管理法的修改要上全国人大常委会的，需要签发主席令，你以为市场监管局或者药监局可以直接批准的？
2、即使法规修改现在公布出来了，至少也要有一个过渡期，不可能公布后马上实施吧？
3、据我个人与药监局内部人员沟通，他们说取消GMP认证的可能性非常小了，主要担心失控。

静水蓝心 · 发表于 2018-7-18 12:09:26

飞凌大圣发表于 2018-7-16 08:50
好好准备认证吧，免得证书过期没法生产，老板批你！
1、至于法规的修改，没那么快的，药品管理法的修改要 ...

厉害了

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-18 16:42:26

是有这个说法，我也在求证，还是问一下官方吧

yuchongli · 发表于 2018-7-18 21:18:14

一天没有文字的法规，就得认证，谁也不用咨询！

lhd000000 · 发表于 2018-7-21 10:19:07

没有吧

候振轩 · 发表于 2018-7-21 10:43:54

一切按正常程序走就没问题即使取消认证也会有其他手段跟进质量保证水平肯定不能降低只会提高

565131851 · 发表于 2018-7-21 14:26:05

等明年市场局整合完毕，才能上会

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