按15版药典进行微生物检查方法验证需进行3次么？

asheng1208 · 发表于 2018-7-9 16:16:28

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10版是需要进行3次独立的平行实验，15版中没有提到要进行几次，做1次有没有问题，如果要做3次，用同一批号的进行3次，可否？

lunmulunmu · 发表于 2018-7-9 16:28:29

zhoubh07 · 发表于 2018-7-9 16:30:33

3次可以用同一批号，具体参见《中国药典分析检测技术指南》P568

asheng1208 · 发表于 2018-7-9 16:35:59

zhoubh07 发表于 2018-7-9 16:30
3次可以用同一批号，具体参见《中国药典分析检测技术指南》P568

非常感谢！

asheng1208 · 发表于 2018-7-9 16:36:37

lunmulunmu 发表于 2018-7-9 16:28
3

谢谢！！！

好时光 · 发表于 2018-7-9 16:36:47

中国药典分析检测技术指南568页有说明，一个方法验证一个批次你认为能说明问题吗？

asheng1208 · 发表于 2018-7-9 16:51:51

好时光发表于 2018-7-9 16:36
中国药典分析检测技术指南568页有说明，一个方法验证一个批次你认为能说明问题吗？

主成份单一，可以的，上面的说明也说可以

LMQQLOVE · 发表于 2018-7-9 17:16:13

最好是3次，才能算平行

老道 · 发表于 2018-7-9 17:33:50

3次，必须啊

[检验及监测] 按15版药典进行微生物检查方法验证需进行3次么？