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楼主: 韩非子1
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[质量控制QC] 天平内校问题

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药徒
发表于 2021-3-5 14:37:14 | 显示全部楼层
zwh1989 发表于 2020-8-25 10:09
亲,前面说的是内校哦,不是日常校准

他这个表格就是适合日常每天使用的校准,内校的话肯定要更详细了。想问一下,内校的话,做好一点,是不是详细写成记录,或者编撰成报告那种,在详细的可能连方案都要写上去,内部文件再规定内校的周期等。然后像很多企业会说,我们只做了每天日常校准,每年做外校,没有内部校准,对于天平这种仪器是不是不行?然后QC很多名称不太懂,内校的话是不是相当于每年QC做的仪器确认或者叫验证?但是好像又不太对,因为具体到仪器了和公司,名称有点分不清,然后像内校,上次从别人那儿听来,是不是也可以叫性能确认?
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药徒
发表于 2021-3-5 15:02:04 | 显示全部楼层
1、对于天平来说,只做日常校准和外校是不够的,一般日常校准都是做最大,最小和使用值,外校项目基本都按JJG来,但是应该结合天平实际的使用,比如,外校不合格了,你一整年的数据都要去回顾,这个工作量很大吧,如果有做内内,是可以把这个周期压缩到2个月或者3个月,能省很多事。所以内校还是必须要做的。而且目前已经有部分审计官开始怀疑外校的结果了。
2、内校是要有详细记录的,至于你说的写方案,我认为没有必要,直接写在文件里面不是更好吗?
3、内校和仪器确认,验证不是一回事。你可以简单粗暴理解成内校是某台仪器的关键参数或者是部分的PQ项目。
4、每一家公司的情况都不一样,但保证称量数据能真实,可靠。叫什么不重要。
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