设备变更备案问题

大眼猴 · 发表于 2018-7-6 17:09:55

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想请教各位大佬，我们有两个车间设备是可以通用的，现在想把A车间的一台设备移到B车间使用，这个设备变更是否需要到市局进行备案了呢？

hongwei2000 · 发表于 2018-7-6 17:25:14

可移动设备肯定不用
其他要考虑情况
需要改变房间空间的要考虑

jasmine · 发表于 2018-7-6 17:39:08

关键看是什么类型的设备？属于关键厂房设施设备变更范围的，是需要的

359229398 · 发表于 2018-7-7 09:49:48

这要看当地市局的要求，还要看你们这台设备是否为关键设备

ceq518 · 发表于 2018-7-8 13:27:47

直接电话咨询药监领导，各个地方管理不一样，他们说了算

大眼猴 · 发表于 2018-7-12 10:34:27

hongwei2000 发表于 2018-7-6 17:25
可移动设备肯定不用
其他要考虑情况
需要改变房间空间的要考虑

房间面积是没有发生变化的，就只移动了设备

zysx01234 · 发表于 2018-7-12 10:47:32

一般情况做个内部变更，比如将A车间的切药间的一台切药机移到B车间的切药间，可能涉及设备编号的改变重新做确认问题，当然还是建议买台新设备更合适

备案与否，真的与药监局沟通下，反正饮片厂的备案相对简单。

大眼猴 · 发表于 2018-7-23 15:57:23

zysx01234 发表于 2018-7-12 10:47
一般情况做个内部变更，比如将A车间的切药间的一台切药机移到B车间的切药间，可能涉及设备编号的改变重新做 ...

恩恩，谢谢