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[确认&验证] 设备确认报告里数据必须是手写还是库电脑录入

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药徒
发表于 2018-7-5 17:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位老师,在做设备、厂房等确认报告时,在现场根据确认需要所测量、记录、设备打印机打印等所得的数据可以直接输入到电子版报告里面去,然后打印出来签名确认吗?还是说只能先打印出来,再手写到纸质版里面签名确认?
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药生
发表于 2018-7-5 20:28:06 | 显示全部楼层
niao 发表于 2018-7-5 19:44
谢谢老师指教。我还想请问一下老师,在引用原始记录的地方需要说明数据的来源吗?比如说见附件***记录? ...

老师不敢
以某个温度分布验证报告举个例子
原始数据是温度记录器打印的数据,并经操作人和复核人签名,该打印数据作为原始数据附在报告后。因为一共布置了15个记录器,每个记录器每15分钟记录一次温度,而总共记录了72小时。
在报告中,你不需要把这些数据一个一个的输入,而是对这些数据进行汇总,例如
     最大值   最小值  平均值 均匀度 波动度 可接受标准
位置1  20       16      18      4     2     温度范围10~25℃,均匀度≤5℃,波动度≤3℃   
位置2  21       15      17            2   
。。。
位置15  19       14     15            3
如上所见,只需要在报告中列出这个表格,并把大量的原始打印数据作为附件(例如附件1),在报告中说明所有结果符合标准,详细数据见附件1即可
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-5 17:27:35 | 显示全部楼层
设备确认报告里数据必须是手写还是可以电脑录入,打错了两字。。
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发表于 2018-7-5 18:41:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

现场记录的数据或者打印的数据还是要保存的,作为原始数据。统计形成报告时可以引用数据。个人观点。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-5 18:56:50 | 显示全部楼层
逍遥汗生 发表于 2018-7-5 18:41
现场记录的数据或者打印的数据还是要保存的,作为原始数据。统计形成报告时可以引用数据。个人观点。

嗯,在有原始记录的前提下可以直接在电脑上录入然后打印出来签名确认吗?没有这样做过,不知道能不能行
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药生
发表于 2018-7-5 19:18:09 | 显示全部楼层
你首先要搞清,什么是报告,什么是记录
你在现场做测试,记下的数据,是记到记录中
当所有测试完成,随后起草报告,报告中的数据全部来自记录中,所以报告中的数据可以是打印的
已经有原始记录,还在报告上对数据进行签名,就显的多此一举了
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发表于 2018-7-5 19:43:01 | 显示全部楼层
niao 发表于 2018-7-5 18:56
嗯,在有原始记录的前提下可以直接在电脑上录入然后打印出来签名确认吗?没有这样做过,不知道能不能行

一般报告对应着你的验证方案,方案中就可以设置附件作为你做验证时的原始记录,可以设置成表哥的形式单独几页,方便带入现场。如果只有报告也可以设置在报告的附件。报告是对你所做验证的统计,包括验证前的确认,过程的数据,和验证后结果数据的处理。原始记录中要签名,报告中可设置确认人,并且可以在你每项下这是一个小结,对这一项目进行评价说明。也可设置一个复核人对你的结果进行复核。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-5 19:44:54 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-5 19:18
你首先要搞清,什么是报告,什么是记录
你在现场做测试,记下的数据,是记到记录中
当所有测试完成,随后 ...

谢谢老师指教。我还想请问一下老师,在引用原始记录的地方需要说明数据的来源吗?比如说见附件***记录?还是直接把原始记录附在报告上就可以?

点评

老师不敢 以某个温度分布验证报告举个例子 原始数据是温度记录器打印的数据,并经操作人和复核人签名,该打印数据作为原始数据附在报告后。因为一共布置了15个记录器,每个记录器每15分钟记录一次温度,而总共记录  详情 回复 发表于 2018-7-5 20:28
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-5 20:46:14 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-5 20:28
老师不敢
以某个温度分布验证报告举个例子
原始数据是温度记录器打印的数据,并经操作人和复核人签名, ...

明白了,谢谢老师
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药生
发表于 2018-7-6 08:28:41 | 显示全部楼层
有的公司,原始数据直接记录在报告中,怎么看?
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药徒
发表于 2018-7-6 08:37:58 | 显示全部楼层
现在公司允许电脑输入且不需要签字,但上一家做得比较好的记录和报告都要手工输入和签字复核。。。奇葩的是检查员都认可。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-6 09:16:07 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-7-6 08:28
有的公司,原始数据直接记录在报告中,怎么看?

我也遇到过这样的,原始记录直接记录在报告里面的,检查员也没提什么
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-6 09:18:36 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-7-6 08:37
现在公司允许电脑输入且不需要签字,但上一家做得比较好的记录和报告都要手工输入和签字复核。。。奇葩的是 ...

版主是说遇到过电脑输入不需签名也可以的吗?是不是附了原始记录在报告里面了?
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药生
发表于 2018-7-6 09:33:06 | 显示全部楼层
检查员只看你数据的,至于格式何必和你计较,没那个必要。按照规范,是在完成验证所有项目后,对测试进行总结汇总形成报告。也就是说报告是在验证结束后才起草的,内容是对测试的汇总和分析,可以在最后进行签字确认。一般不手写原始测试数据,否则时间逻辑上对不上。原始数据只是作为报告附件。
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