【质疑】CFDI回复“标题：关于中药材常温库温度控制标准（2017-12-18）”的严谨性！

k12312 · 发表于 2018-6-26 09:29:50

快乐一只鱼发表于 2018-6-19 10:34
这个问题我也思考过，实际结果就是很多公司默认中药材常温保存是按≤30℃，第一个冬天的气温除非少部分南部 ...

你说嘞。应该来讲饮片生产还是参考亳州这边的比较合适，另外一点，低于10摄氏度该怎么办的问题，GMP检查员一般不会问关于这个事，还有饮片的留样也是老大难，除非强制要求的，一般都没有那个检查员提这个事

k12312 · 发表于 2018-6-26 09:32:40

Doitasyoulike 发表于 2018-6-19 11:03
为什么中国的药做不好
别人都不做，我为什么药做？
你见过别人做吗？凭什么我做？

我个人觉得，你的这种想法很奇特。举个例子，无硫中药材是国家的导向，熏硫是不被允许的。但是无硫的浙贝母性状不符合药典要求，只有熏硫的才符合要求，难道我就要把无硫的浙贝母拿去熏硫后使用？

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-26 10:19:46

k12312 发表于 2018-6-26 09:29
你说嘞。应该来讲饮片生产还是参考亳州这边的比较合适，另外一点，低于10摄氏度该怎么办的问题，GMP检查 ...

这个问题一般的检察官不会问，都心知肚明吧

k12312 · 发表于 2018-6-26 10:43:10

快乐一只鱼发表于 2018-6-26 10:19
这个问题一般的检察官不会问，都心知肚明吧

是的，截至目前，检查员从未提过此类缺陷。这就如同全蝎水分不合格从来没有被调查过一样。

hongyu · 发表于 2018-6-26 10:52:34

药典是强制标准

nmdandtmd · 发表于 2018-6-26 12:14:36

说低温药材更稳定的，请出示你们的各低温温度项下中药材各成分稳定性数据…没数据请不要逼逼

nmdandtmd · 发表于 2018-6-26 12:23:18

说2-8℃更稳妥的…出示你的2-8℃之间各温度项下各中药材各成分的稳定性数据，包括图谱…没数据，没图谱请别瞎JB逼逼！！！！

小金库 · 发表于 2022-7-12 21:19:04

谢谢分享。

[物料管理] 【质疑】CFDI回复“标题：关于中药材常温库温度控制标准（2017-12-18）”的严谨性！